打开APP

葛兰素史克终止GM-CSF单抗otilimab 3期临床项目!

otilimab是一种靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的单克隆抗体,开发用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。

2022-10-28

新型GD2靶向抗体Danyelza申请上市:联合GM-CSF总缓解率高达78%!

Danyelza于2020年11月在美国上市,是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。

2021-07-07

GM-CSF单抗lenzilumab联合Yescarta治疗淋巴瘤(DLBCL):有效率100%,无严重CRS/NT事件!

细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(NT)是CAR-T细胞治疗的“阿喀琉斯之踵”。lenzilumab能够结合并中和GM-CSF的活性,可用于预防和治疗细胞因子释放综合征(CRS)。

2021-04-20

新型GD2靶向抗体Danyelza获美国FDA批准,联合GM-CSF总缓解率高达78%!

Danyelza是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。

2020-11-28

新型GD2靶向抗体Danyelza获美国FDA优先审查,联合GM-CSF总缓解率高达78%!

Danyelza是一款突破性药物,联合GM-CSF治疗原发难治高危儿童的总缓解率(ORR)达到了78%、50%患者无进展生存期(PFS)达到了24个月!

2020-06-04

天境生物获FDA批准,评估GM-CSF阻断抗体治疗细胞因子风暴!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物(I-Mab)是一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司。近日,该公司宣布其在研新药TJM2已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件,拟开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究。该公司还获得了美国西部伦理委员会(W

2020-04-06

Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率达78%!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,通过美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评程序(Rolling Review)提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请(BLA)的工作已于3月31日完成。神经

2020-04-02

Savara公司吸入性GM-CSF药物Molgradex获美国FDA突破性药物资格!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Savara Inc.是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重或威胁生命的罕见呼吸疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Molgradex突破性药物资格(BTD),这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)吸入制剂,用于治疗自身免疫性肺

2019-12-31

Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率78%

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,在美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评(Rolling Review)程序中,已向该机构提交了naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤生物制品许可申请(BLA)的第一部分。神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤,是婴幼儿最

2019-11-30

天境生物GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验,治疗类风湿性关节炎

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准TJM2的临床试验申请,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体,靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子,在类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病的慢性炎症和破

2019-11-15