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  • 亚盛医药原创新靶点精准化抗肿瘤药物 APG-115获批进入美国临床

    近日,由亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的精准化抗肿瘤药物APG-115已经获批进入美国临床。该项目为亚盛医药产品管线中第5个进入临床阶段的产品,也是其第2个进入美国临床阶段的

  • 亚盛医药原创新靶点精准化抗肿瘤药物APG-115获批进入美国临床

    APG-115的所有CMC生产,包括在美国GMP条件下的临床用药、临床前GLP毒理试验还有临床方案设计,均是亚盛医药团队在中国完成的!这是个真正意义上的国产NCE药进军美国,一次性获得美国FDA批准临床IND在美国开展临床一期!

  • CDE:8款抗肿瘤药物“受理号”注册申请拟纳入优先审评程序

    这8个“受理号”注册申请品种拟纳入优先审评程序2016年4月20日,国家食品药品监督管理总局下属药品审评中心(CDE)根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,组织专家,按照《药品审评中心

  • LOXO公司新型抗肿瘤药物临床I期研究现曙光

    在最近召开的AACR会议上,来自美国斯坦福特的生物医药公司Loxo Oncology公司公布了一个令人振奋的消息。公司开发的新型抗癌药物KOXO-101在临床I期研究中表现出良好效果。目前该药物正在进行临床II期研究的准备过程中。

  • BerGenBio融资2500万美元开发新型抗肿瘤药物

    挪威的新兴生物医药公司BerGenBio最近宣布已经获得了2亿1千2百万挪威币(约合2500万美元)的私人投资用于支持其用于治疗白血病和肺癌的新型药物BGB324的一系列临床研究。

  • 复旦大学抗肿瘤药物专利6500万美元“天价”卖给美国公司

    3月15日,复旦大学与美国HUYA(沪亚)公司在上海达成协议,复旦大学生命科学学院教授杨青将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的IDO抑制剂有偿许可给美国HUYA公司。此次许可转让将至多为复旦大学和杨青教授带来6500万

  • 全球抗肿瘤药物市场分析报告

    基于单克隆抗体的生物药已成为首选治疗各种癌症的药物各种癌症发病率的上升,日益流行的先进疗法(生物和靶向药物疗法),主要药物的专利期满以及商业化的仿生药物这几个因素推动了全球肿瘤药物市场的增长。

  • Hepatology:不止免疫抑制剂和抗肿瘤药物能再激活乙肝病毒

    有乙型肝炎病毒(HBV)感染史的患者在接受化疗或者免疫抑制剂治疗后,可能HBV会复活。而HBV的再次激将会引起严重后果甚至可能致命。不过这可能只是冰山一角。这篇review文章发表在近期的Hepatology杂志上。

  • 2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

     年年月月花相似,岁岁年年花不同。每年美国FDA审评桌案上堆积如山的报批资料和争论不休的会议,也使审评加快了速度,速度与时间在赛跑,时间就是金钱,让人们充满了希望。2014年,美国FDA药品评价和研究中心批

  • 靶向抗肿瘤药物的命名

    一个药物从研发到上市,通常都会有多个不同的名字。