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  • 首个产后抑郁症药物!Sage公司创新药Zulresso获美国FDA专家委员会支持

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新药物用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)召开会议,对该公司新药Zulresso(brexanolone)注射液治疗产后抑郁症(PPD)的新药

  • 重磅期望落空!Alkermes公司重度抑郁症新药ALKD5461遭美国FDA委员会否决

    2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的爱尔兰制药公司。近日,该公司重度抑郁症(MDD)新药ALKS5461在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)已召开会议对ALKS5461的新药申请(NDA)进行了审查及联合表

  • 治疗抑郁症 致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定

     今日(10月24日),COMPASS Pathways公司宣布,美国FDA授予该公司研发的赛洛西宾(psilocybin)疗法突破性疗法认定,用于医治治疗抵抗性抑郁症(treatment-resistant depression,TRD)。FDA将与COMPASS Pathways公司合作,加快赛洛西宾的研发过程。TRD是一个巨大的未满足医疗需求,在全球有大约1亿人的抑郁症对已有疗法没

  • 研究发现小胶质细胞和FGF/FGFR通路对炎性免疫诱发的抑郁症的调控作用

    小胶质细胞(Microglia)是神经胶质细胞的一种,相当于脑中的巨噬细胞,是中枢神经系统中的第一道也是最主要的一道免疫防线。小胶质细胞不停地清除着中枢神经系统中损坏的神经、斑块及感染性物质。但是过分激活或失控的小胶质细胞会引起神经毒性,分泌促炎因子,如肿瘤坏死因子α(TNF-α)等有毒性的神经物质。前期研究发现,补充外源性成纤维细胞生长因子2(Fibroblast growth factor 2

  • 重度抑郁症新药!武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行

  • Sage Therapeutics将加速抑郁症新药SAGE-217研发计划

      今日,Sage Therapeutics在与美国FDA进行突破性疗法会议后宣布,将加速其新药SAGE-217的研发计划。该计划旨在支持SAGE-217用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)在美国的获批。MDD是一种常见但严重的情绪障碍,患者表现出处于抑郁情绪或对日常活动丧失乐趣,并且对社交、职业、教育或其他重要活动产生障碍。据估计,美国每年约有1600万人患有此

  • 绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验

      6月11日,绿叶制药发布公告称,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉,LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)),用于治疗抑郁症抑郁症是一种精神疾病,其特点是有情绪变化及其他症状,能干扰一个人

  • 研究发现情绪线索可以改善精神分裂症患者和抑郁症患者的前瞻记忆功能

     前瞻记忆是一种指向未来的重要记忆,是指当个体遇到线索时能记得完成之前计划的任务,比如路过加油站时记得给车加油。一些临床群体如精神分裂症患者和抑郁症患者都存在前瞻记忆的缺损。前人研究表明,情绪信息可以促进认知加工,但少有研究考察情绪线索对临床群体前瞻记忆功能的潜在改善作用。中国科学院心理研究所心理健康重点实验室陈楚侨研究组对此进行了探索研究。研究共招募了47名精神分裂症患者,22名抑郁症

  • 最新3期数据:eskamine鼻喷雾剂可快速改善难治性抑郁症

      5月5日,强生公司旗下杨森制药公布了两项esketamine鼻喷剂用于耐药性抑郁症治疗的临床3期试验的研究结果。这些研究及结果将在5月5-9日在纽约举行的美国精神病学协会年会上公布。一项针对有抗药性抑郁症成年人的研究数据显示,与安慰剂鼻喷雾剂加新开始的口服抗抑郁药治疗相比,灵活剂量的esketamine鼻喷雾剂联合新开始的口服抗抑郁药治疗显示出具有统计学意义及临床意义的抑郁

  • 治疗重度抑郁症新疗法问世,临床证明安全有效

    【三分钟的脑刺激疗法有效治疗难以治疗的抑郁症】在这类最大规模的研究中,一种三分钟的大脑刺激疗法与标准的37分钟疗法治疗抑郁症一样有效。这些研究结果发表在《柳叶刀》杂志上,此次研究由加拿大成瘾与心理健康中心和英国哥伦比亚大学联合研究机构共同发起。这种疗法被称为重复的经颅磁刺激(rTMS),它是一种利用磁场脉冲来非侵入性刺激大脑中称为背外侧前额叶皮层的一种治疗方式,与情绪调节有关。这项研究比较了标准r