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  • 产后抑郁不怕啦!全球首个产后抑郁症药物Zulresso将于2019年6月上市!

    2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新药物用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将Zulresso(brexanolone注射液)治疗产后抑郁症(PPD)的审查时间延长了3个月,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期由之前的2018年12月19日延长至20

  • 多篇文章解读抑郁症领域重要研究成果!

    据WHO数据显示,目前抑郁症是全球第四大疾病负担,也是导致患者功能残疾的主要原因之一,大约有1/7的人会在人生的某个阶段遭受抑郁症困扰。预计到2020年,抑郁症将成为仅次于心血管病的第二大疾病。而在中国,抑郁症的发病率约为6%,目前已确诊的抑郁症患者为3000万人左右。近年来,科学家们在抑郁症研究方面投入了大量精力,当然也取得了很多可喜的研究成果,本文中,小编就对相关研究成果进行整理,分享给大家!

  • 研究发现抗抑郁症药物氟西汀可缓解SHANK3基因突变猴自闭症核心症状

      自闭症的发病率占普通人群的1%,目前没有有效的药物治疗。编码突触后骨架蛋白SHANK3的单基因突变是导致自闭症最常见的遗传因素。尽管SHANK3突变小鼠为解析自闭症发病机制提供重要模型,但考虑到人与鼠在行为学和脑解剖学方面的种间差异,使用小动物来模拟自闭症和推动临床转化应用面临巨大挑战。与暨南大学教授李晓江和美国杜克大学教授姜永辉合作,中国科学院遗传与发育生物学研究所张永清

  • 产后抑郁症新药Zulresso获FDA批准上市

     日前,Sage Therapeutics公司宣布,FDA咨询委员会以17:1的投票结果,推荐FDA批准该公司研发的用于治疗产后抑郁症(PPD)的Zulresso(brexanolone)上市。如果获得批准,这将是第一款针对PPD的获批药物。PPD是分娩之后最常见的医学并发症,据统计在美国每9名分娩妇女中就有一位受到PPD的困扰。每年大约有40万名女性受到这一并发症的影响。PPD的症状包

  • 首个产后抑郁症药物!Sage公司创新药Zulresso获美国FDA专家委员会支持

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新药物用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)召开会议,对该公司新药Zulresso(brexanolone)注射液治疗产后抑郁症(PPD)的新药

  • 重磅期望落空!Alkermes公司重度抑郁症新药ALKD5461遭美国FDA委员会否决

    2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的爱尔兰制药公司。近日,该公司重度抑郁症(MDD)新药ALKS5461在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)已召开会议对ALKS5461的新药申请(NDA)进行了审查及联合表

  • 治疗抑郁症 致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定

     今日(10月24日),COMPASS Pathways公司宣布,美国FDA授予该公司研发的赛洛西宾(psilocybin)疗法突破性疗法认定,用于医治治疗抵抗性抑郁症(treatment-resistant depression,TRD)。FDA将与COMPASS Pathways公司合作,加快赛洛西宾的研发过程。TRD是一个巨大的未满足医疗需求,在全球有大约1亿人的抑郁症对已有疗法没

  • 研究发现小胶质细胞和FGF/FGFR通路对炎性免疫诱发的抑郁症的调控作用

    小胶质细胞(Microglia)是神经胶质细胞的一种,相当于脑中的巨噬细胞,是中枢神经系统中的第一道也是最主要的一道免疫防线。小胶质细胞不停地清除着中枢神经系统中损坏的神经、斑块及感染性物质。但是过分激活或失控的小胶质细胞会引起神经毒性,分泌促炎因子,如肿瘤坏死因子α(TNF-α)等有毒性的神经物质。前期研究发现,补充外源性成纤维细胞生长因子2(Fibroblast growth factor 2

  • 重度抑郁症新药!武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行

  • Sage Therapeutics将加速抑郁症新药SAGE-217研发计划

      今日,Sage Therapeutics在与美国FDA进行突破性疗法会议后宣布,将加速其新药SAGE-217的研发计划。该计划旨在支持SAGE-217用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)在美国的获批。MDD是一种常见但严重的情绪障碍,患者表现出处于抑郁情绪或对日常活动丧失乐趣,并且对社交、职业、教育或其他重要活动产生障碍。据估计,美国每年约有1600万人患有此