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悲剧!Nature表明与白血病相关的血细胞突变是不可避免的,且存在人种差异!

2020年6月27日讯 /生物谷BIOON /——日本理化研究所综合医学中心(RIKEN IMS)的研究人员的一项新研究报告了日本人和欧洲人血细胞突变的差异。研究发现,这些临床前突变与不同类型的癌症密切相关,这可以解释为什么欧洲人患慢性淋巴细胞白血病的比率较高,而日本人患T胞白血病的比率较高。这项研究发表在6月24日的《自然》(Nature)杂志上。我们的血

2020-06-27

GSK悲剧了!迈兰在美国推出首个舒利迭(AdvairDiskus)仿制药,折扣高达70%

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布在美国推出呼吸药物Wixela Inhub(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉),该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。Wixela Inhub于2019年1月底获得FDA批准,成为美国市场中首个治疗等效、可替代Advair Dis

2019-02-14

GSK年销$40亿呼吸药悲剧了!迈兰Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该公司开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙

2019-01-31

2018年科研界因压力过大而发生的那些悲剧

2018年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在过去一年中,学术圈发生了很多起高学历人才“轻生”的事件,不仅给家人与朋友带来了无尽的悲痛,同时也引起了整个社会的震动。在此我们进行简要梳理,最重要的还是提醒科研工作者们保持乐观的心态,及时调整自己的生活与工作节奏,避免悲剧的再次发生。1. 浙大博士跳江轻生事件浙江大学博士生侯京京于10月10日晚失踪,10月14日上午,浙江民间救援队公羊队创始

2018-12-25

强生悲剧了!安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了评估生物仿制药ABP 710(英夫利昔单抗)与强生品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究的数据。结果显示,治疗22周后,ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性,关键次要终点方面2个药物

2018-06-28

对中药最大的误解,导致了大量肾病的悲剧

 中医药文化源远流长,宝藏丰富,是炎黄子孙数千年和疾病斗争的睿智。然而,近年来中医药文化面临了前所未有的质疑。其中,很重要的一个原因,就是大家对中药存在着巨大的误解。大家往往认为相较于西药,中草药的毒副作用比较小,甚至认为是没有副作用的。近年来,随着对中医药的深入研究,关于中草药的毒副作用被公众所熟知。其中最著名的,莫过于近几年反复被提到的“马兜铃酸致癌、伤肾事件”。随着国家大力发展中医

2018-04-26

赛诺菲悲剧了!迈兰和印度百康甘精胰岛素生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准

2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药公司迈兰(Mylan)与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准。Semglee(100单位/毫升,3毫升)将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售,用于糖尿病的治疗。Semglee是迈兰和百康所合作开发资产中首个获得欧盟批准的生物仿制药,该药是法

2018-04-03

悲剧!FDA拒绝批准Aradigm/Grifols吸入式抗生素

1月11日,FDA抗菌药物咨询委员会以12:3(1票弃权)的投票结果拒绝批准Aradigm公司吸入式抗生素产品Linhaliq(吸入型环丙沙星)用于治疗感染绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)的非囊性纤维化支气管扩张患者(Non-cystic fibrosis bronchiectasis,NCFBE)的上市申请。Linhaliq曾经获得了FDA的优先审评资格。受这一投票的影响

2018-01-16

默沙东这下真悲剧了!美国疾控中心(CDC)推荐GSK带状疱疹疫苗Shingrix取代Zostavax

 2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日喜讯不断。继本月13日获得加拿大卫生部(Health Canada)批准之后,Shingrix在本月23日也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。而就在最近,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践顾问委员会(ACIP)发布意见,推荐Shingrix取代默沙东带状疱

2017-10-28

强生悲剧了!默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出生物仿制药Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗),该药是强生(JNJ)品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,尽管受仿制药冲击,但在2016年仍创下了

2017-07-26