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  • 恒瑞医药两款药物获得药物临床试验批件

    小编推荐会议:药物警戒:需求与实践5月25日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》,并将于近期开展相关产品的I 期临床试验。药品基本情况:一、注射用SHR-A1403药品名称:注射用SHR-A1403剂型:注射剂规格:40mg申请事项:国产药品注册注册分类:治疗用生物制品申请人

  • 浅谈恒瑞医药产品线亮点与研发投入

     3月14日晚间,恒瑞医药公告称将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验,看来此项目3290万元人民币的研发投入回报期指日可待。隔三差五的药品批文对于恒瑞医药来说已习以为常,也让我们看到了恒瑞强大的研发实力以及巨大的研发投入。笔者仅以此文浅谈“研发一哥”恒瑞医药产品线中的看点以及研发投入。一个良性发展的公司其营收和利润应该是逐年增长的,由恒瑞医药的财务数据可以看出铁打的恒瑞如何

  • 恒瑞医药贝伐珠单抗注射液开展临床

    3月15日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验。药品基本情况如下:药品名称:贝伐珠单抗注射液剂型:注射剂规格:4ml:100mg注册分类:治疗用生物制品申报阶段:临床申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司受理号:CXSL1400076 苏批件号:2016L06894审批结论:根据《中华人民共和国药品

  • 恒瑞医药两款注射液获得药品注册批件

    小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动今天下午,恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到了CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液、帕立骨化醇注射液《药品注册批件》。1、苯磺顺阿曲库铵注射液剂型:注射剂规格:5ml:10mg(按 C53H72N2O12计)申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第 6 类申报阶段:生产申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司受理号:CYHS1400315 苏批件号:20

  • 恒瑞医药将JAK1 抑制剂项目有偿许可给美国 Arcutis 公司

    今天,江苏恒瑞医药发布公告称,与美国 Arcutis 公司在美国达成协议, 恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给 Arcutis 。SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 JAK1 小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点, 这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验,目

  • 恒瑞医药注射用药醋酸卡泊芬净获批上市

     近日,恒瑞医药公司发布公告称,该公司近日获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用醋酸卡泊芬净的药物上市许可。卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性

  • 恒瑞医药1.02亿美元买了一个癌症药物

    日前,恒瑞医药发布公告称与日本 Oncolys BioPharma 公司(以下简称“Oncolys”)达成协议,有偿获得 Oncolys 研发的溶瘤腺病毒产品 TelomelysinTM(OBP-301)在中国大陆、香港和澳门特别行政区(以下简称“区域内”

  • 国内造影剂“三巨头”恒瑞医药、北陆药业和司太立的经营财务分析

    根据Newport Premium统计,2012年全球造影剂市场规模为39.08亿美元,美国是世界上最大的造影剂消费市场,约占全球造影剂市场总值的32.39%,其次是欧洲和日本。国内主打造影剂的公司包括恒瑞医药、北陆药业和司太立等

  • 新止吐药Varubi正式在美上市,恒瑞医药或4年后在国内销售

    Varubi的正式上市标志着默沙东纵横市场多年的止吐剂Emend将迎来劲敌。此前恒瑞宣布与Tesar达成合作,将Varubi引进国内,同时将负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售。

  • 恒瑞医药注射用伊立替康获准在日本销售

    近日,恒瑞医药收到日本厚生劳动省通知,恒瑞医药生产的注射用伊立替康通过认证,获准在日本市场销售,这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。