为了避免心脏骤停,53岁的他成为“第一个”植入开创性除颤器的心脏病患者
今年53岁的英国男子Phil O'Donoghue患有非缺血性心肌病(NICM)。2020年5月,他在一次心脏病发作后,首次被诊断出心力衰竭,左心室射血分数下降到24%,而正常人的射血分数是60%,3
大牌械企除颤器被一级召回
少见的一级召回又出现了,这次还是除颤器。药监总局发了一个公告:北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机,这种情况下,在复苏救治期间,除颤仪可能不起作用,从而导致患者面临严重危害或死亡的风险。生产商Physio-Control,Inc.对其生产的半自动体外除颤仪(注册证编号:国械注进20163212101)主动召回。召回级别为一级。相关召回产品,
FDA批准美敦力新型除颤器上市
心脏病和中风一直令人谈之色变。有研究显示,当患者出现这些疾病之前,往往会出现心房颤动的症状。统计数据表明,有心房颤动的患者出现中风和心力衰竭风险分别是正常人的五倍和三倍。然而,临床上检测心房颤动仍存在着很大困难。最近,美国FDA批准了美敦力公司推出的两种Visia AF植入式复律除颤器(ICD)用于诊断和治疗新房颤动患者。
心脏除颤器患者伴侣性生活引关注
2015年11月16日讯/生物谷BIOON/根据2015年美国心脏协会科学会议研究发现,带有心脏除颤器病人的亲密伴侣比病人更关心植入装置后病人恢复性活动的能力。植入式心脏除颤器(ICDs)会电击心脏来纠正威胁生命的不正常心跳
波士顿科学皮下植入式心律转复除颤器荣膺2013美国盖伦奖
波士顿科学皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD®)荣膺2013美国盖伦奖
关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知
2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
FDA批准首个皮下植入式心脏转复除颤器S-ICD
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国加利福尼亚州 Cameron Health公司宣布,其皮下植入式心脏转复除颤器(subcutaneous implantable defibrillator,S-ICD)获得了FDA的批准,用于帮助患者恢复正常的心脏节律。该设备可被植入皮肤下(subcutaneously),而不是直接连接入心脏。