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诺华苏金单抗治疗强直性脊柱炎国内即将获批

近日,诺华司库奇尤单抗(俗称"苏金单抗")新适应症的上市申请(受理号:JXSS1900025)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。苏金单抗于2019年3月首次获NMPA批准上市,此次是第2个适应症,用于强直性脊柱炎。诺华「2019年最畅销药」司库奇尤单抗(Secukinumab,商品名:Cosentyx/可善挺,俗称"苏金单抗")是诺华研制的一款靶向IL

2020-04-17

诺华可善挺®(司库奇尤单抗)在中国获批第二个适应症,治疗强直性脊柱炎

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华制药(中国)今日宣布,可善挺® (英文商品名:Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用

2020-04-28

诺华Cosentyx(可善挺)美国标签更新,纳入强直性脊柱炎(AS)灵活给药方案!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)标签更新,对于活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,纳入300mg剂量的向上滴定(up-titration)选择。此次批准,将为临床

2020-02-06

台湾研究人员发现治疗强直性脊柱炎新路径

台湾研究人员6日公布最新研究成果,破解了人体HLA-B27基因导致强直性脊柱炎的机制,确认了起关键作用的TNAP酵素,并发现通常用于治疗蛔虫和骨质疏松症的两种药物可以阻断这一机制。台湾“中央研究院”基因体研究中心研究员林国仪和博士生刘津秀的团队从强直性脊柱炎患者脊椎钙化病灶区提取了间叶干细胞,这类多功能干细胞是生成骨细胞和软骨细胞的来源。研究发现,这些间叶干

2019-12-08

艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗强直性脊柱炎(AS)II/II期临床获成功!

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者II/III期SELECT-AXIS 1试验(NCT03178487)的阳性数据。结果显示,与安慰剂相比,Rinvoq显著改

2019-11-15

诺华重磅抗炎药Cosentyx(可善挺)强直性脊柱炎灵活给药方案获欧盟批准,中国已上市

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)标签更新,对于活动性强直性脊柱炎(AS)患者,可将Cosentyx剂量向上滴定(up-titration)至300mg。此次批准,将为临床医生提供更多的选择,可根据临床反

2019-10-25

我国治疗强直性脊柱炎新药研究登上国际期刊

清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破,三期临床试验结果显示,该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。强直性脊柱炎是一种慢性风湿免疫类疾病,主要侵犯脊柱关节及外周关节,严重者可发生脊柱畸形和关节强直。我国患病率初步调查为0.3%左右,多发于青少年男性,总致残率为15%至20%。强直性脊柱炎属风湿病范畴,病因尚不明确,是以脊

2019-09-08

我国治疗强直性脊柱炎新药研究登上柳叶刀

清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破,三期临床试验结果显示,该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。强直性脊柱炎是一种慢性风湿免疫类疾病,主要侵犯脊柱关节及外周关节,严重者可发生脊柱畸形和关节强直。我国患病率初步调查为0.3%左右,多发于青少年男性,总致残率为15%至20%。清华大学临床医学院教授徐沪济团队负责的这项多中

2019-09-03

礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症,治疗强直性脊柱炎(AS)

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的第三个适应症,该药于2016年3月首次获批,用于治疗

2019-08-27

Sci  Rep:新型免疫疗法有望治疗青少年强直性脊柱炎

2018年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项由密歇根州立大学的研究者们做出的成果揭示一类基因的功能缺陷伴随着青少年关节炎疾病的发生,而免疫细胞的缺乏是其中的关键原因。ERAP1是一类与强直性脊柱炎发生有明显联系的基因,这种自体免疫疾病影响着全球范围内数百万的人群,大部分患者在青少年时期就会产生症状,并且会伴随一生。然而,该基因的突变是如何影响疾病的发生的目前仍不清楚。(图片来源:W

2018-08-25