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  • 艾伯维、默沙东 / 强生悲剧!EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请

    诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请(MAA),其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗),另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗),这 2 种品牌药均

  • 罗氏悲剧!欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请

    利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。

  • FDA:山德士(Sandoz)在美召回避孕药Estarylla

    美国食品药品管理局(FDA)官网显示,山德士(Sandoz)在美主动召回批次为 LF01213A的避孕药Estarylla,因该药盒剂中含有安慰剂。 该批次药物只在美国上市,保质期到2014年2月,NDC编号为00781-4058-15。 Estarylla(炔诺肟酯和乙炔雌二醇)适用于使用口剂避孕药的女性。

  • 山德士将关闭位于印度的仿制药研发中心

    2012年11月30日讯 /生物谷BIOON/ -- 诺华(Novartis)仿制药单元山德士(Sandoz)今日宣布,已计划关闭其位于印度的仿制药研发机构,该机构名为山德士研发中心,坐落于印度孟买,雇员约157人,山德士已通知这些雇员称,将在2013年2月关闭该中心。

  • 山德士制药召回17万盒产品 因注射液里有玻璃碎屑

    近日,记者从国家食品药品监督管理局网站上获悉,因药液里存在玻璃碎屑,山德士(中国)制药有限公司将主动召回所有批次由依比威制药生产的用透明玻璃安瓿瓶灌装的甲氨喋呤注射液。 目前,山德士总部已决定在全球范围内对该产品实施召回。   据悉,山德士下属企业依比威制药有限公司生产的甲氨喋呤注射液在4个批号中发现少量该产品的药液内存在玻璃碎屑。

  • 山德士(中国)制药有限公司主动召回甲氨喋呤注射液

      日前,国家食品药品监督管理局收到山德士(中国)制药有限公司报告,山德士(中国)制药有限公司将主动召回所有批次依比威生产的用透明玻璃安瓿瓶灌装的甲氨喋呤注射液。目前,山德士总部已决定在全球范围内对该产品实施召回。

  • 山德士依诺肝素钠注射剂将在美国销售

    山德士(Sandoz)制药公司关于依诺肝素钠注射剂(Enoxaparin)的简化新药申请近日通过了美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。该药由山德士与Momenta制药公司合作开发。 山德士公司表示,Enoxaparin是一种低分子量肝素抗凝血剂,可防治血栓症。具体而言,它可以用于防治深度静脉血栓、缺血性不稳定型心绞痛、无Q波型心肌梗死和ST段抬高急性心肌梗死。

  • 山德士

    山德士公司是全球非专利药领域的领导者。它通过开发、生产和销售高品质且价格合理的药品,拯救生命、改善生活质量。凭借其全球网络,山德士药品如今已经销往覆盖世界90%人口的地区。直接为患者节约成本,还致力于稳定世界各地医疗保健体系,并保证有相当资源用于新药研发。

  • 山德士(Sandoz)赢在生物仿制药

    经济危机未能抑制山德士全球扩张的蓬勃雄心。乔杰夫,这位2008年12月上任的山德士全球首席执行官正在努力让人们把视线从销售排行榜拓展到更广的视角来认识山德士——它正加速全球的规模化生产;它协同监管部门一同在生物仿制药上迈出第一步;它以亲民价格率先进入新兴市场...... 山德士作为全球销售额第二大的非专利药企,与第一名距离非一步可逾越,但遥遥领先于第三名。

  • 赛诺菲状告山德士侵犯其抗凝血药物专利