首页 » 标签 :“小野制药”(共找到约15条相关新闻)
  • 肿瘤免疫治疗!小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请,增加每四周一次给药方案

    2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在当前“静脉输注每2周一次240毫克,每次持续30分钟”剂

  • 罕见淋巴瘤新药!小野制药BTK抑制剂tirabrutinib申请上市,治疗2种惰性淋巴瘤!

    2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma,

  • 多发性骨髓瘤新治疗选择!小野制药靶向药物Kyprolis每周1次方案在日本获得批准!

    2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)10mg和40mg静脉注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的额外剂量和给药方案已在日本获得批准,该药制造和营销批准中的项目进行了部分变更。此次补充批准,允许扩大Kyprolis与地塞米松联合用药方案的额外剂

  • 慢性心衰新药!小野制药在日本推出Coralan(ivabradine,伊伐布雷定),治疗高心率患者!

    2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,推出心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,于今年9月获得批准,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(仅限

  • 慢性心衰新药!小野制药Coralan(ivabradine,伊伐布雷定)在日本获批,治疗高心率患者!

    2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,日本监管机构已批准心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg的制造和营销申请,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(

  • 罕见病新药!小野制药推出Demser(甲基酪氨酸),改善嗜铬细胞瘤患者儿茶酚胺过量分泌

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,在日本推出Demser(metyrosine,甲基酪氨酸)250mg胶囊,该药是一种酪氨酸羟化酶抑制剂,用于嗜铬细胞瘤(PC)患者,改善儿茶酚胺过量分泌状况。嗜铬细胞瘤(PC)是一种起源于肾上腺髓质或肾上腺外神经节的神经内分泌肿瘤,日本估计有2920例患者。儿茶酚胺过量分泌可引起多种症状

  • BRAF黑色素瘤临床新标准!小野制药推出2款靶向抗癌药Braftovi和Mektovi

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,在日本推出Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)和Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)。Braftovi+Mektovi组合方案于2019年1月中旬获日本监管机构批准,用于经检测证实存在BRAF V600突变的

  • 精准肿瘤学药物!小野制药与Repare合作在亚洲开发新型Polθ抑制剂

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --Repare Therapeutics是一家私人持有的精准肿瘤学公司,致力于开发针对明确定义患者群体中肿瘤特定弱点的创新疗法。近日,该公司宣布,已与日本药企小野制药(Ono Pharmaceuticals)签署了一项独家战略研究、开发和商业化合作,在日本、韩国、中国台湾、中国香港、中国澳门、东盟地区国家(不包括中国大陆)开发Repare公司的小分

  • 非鳞肺癌免疫治疗!小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃)获中国台湾批准

    2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的使

  • 慢性心衰新药!小野制药提交ivabradine(伊伐布雷定)上市申请,治疗慢性心力衰竭

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已向日本监管机构提交了ivabradine(伊伐布雷定)的制造和营销申请,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者。该申请主要基于以下2项临床研究的数据:(1)一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(J