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  • 中国肺癌治疗里程碑!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获批,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

    2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准,联合培美曲赛(pemetrexed)和含铂化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准,基于关键性III

  • 20年重大突破!罗氏Tecentriq获美国FDA批准,首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法

    2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此次批准,使Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷)成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法,同

  • 显著提高PFS 非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法

     3月13日,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期试验中,达到增加无进展生存期(PFS)这一主要终点。肺

  • K药三线治疗小细胞肺癌获优先审查 肝细胞癌3期临床失败

     肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日宣布,美国FDA已受理Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请加速批准Keytruda作为单药疗法用于既往已接受两种或多种疗法治疗后病情进展的晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月17日。与此同时,默沙东还对Keyt

  • 三线治疗小细胞肺癌(SCLC)!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查

    2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,此次sBLA申请FDA加速批准该药作为单药疗法用于既往已接受2种或多种疗

  • Cancer Discov:研究发现治疗小细胞肺癌的终极杀手!

    2019年2月20日讯 /生物谷BIOON /——来自德克萨斯大学安德森癌症中心的研究人员已经发现了一种免疫检查点抑制剂和抑制正常DA损伤修复(DNA damage repair,DDR)的靶向疗法可以显著抑制小鼠的小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)的生长,这意味着一种治疗这类恶性癌症患者的一种潜在新方法。这项研究于近日发表在《Cancer Discovery》上

  • 海洋来源抗癌药!首创药物Zepsyre获欧盟COMP推荐授予小细胞肺癌(SCLC)孤儿院资格

    2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --PharmaMar是一家总部位于西班牙马德里的生物制药公司,专注于肿瘤学,致力于从大海中汲取灵感发现和开发具有抗肿瘤活性的分子。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)已就批准Zepsyre(lurbinectedin,PM1183)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格发表了予以支持的积极意见。在美国,FDA已于20

  • 小细胞肺癌免疫治疗概述

    免疫治疗已经取代靶向治疗开始风靡肿瘤治疗界,而肺癌是世界上致死率最高的肿瘤疾病,非小细胞肺癌 (NSCLC) 又作为肺癌的主要类型(占比 >80%),是否在肿瘤免疫治疗的飞速发展中分一杯羹?NSCLC 患者的福音是否到来?这篇文章将带您领略 NSCLC 的免疫治疗全景图。现如今,NSCLC 的免疫治疗主要聚焦于两个方向:(1) 免疫检查点抑制剂;(2) 疫苗。一、免疫检查点抑制剂免疫检查点参

  • 罗氏免疫组合疗法获批一线治疗非小细胞肺癌

     今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA批准该公司的Tecentriq(atezolizumab)与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂构成的组合疗法(ABCP),作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。FDA昨日刚授予Tecentriq优先审评资格,治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这意

  • 罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌

     今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依托泊苷)相结合,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。根据美国癌症协会的估计,在201