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  • 重大喜讯!默沙东Keytruda获美国FDA批准,成首个治疗宫颈癌的PD-1免疫疗法

    2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Keytruda,用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次

  • 新型化合物可抑制宫颈癌

     宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。医生根据临床分期、患者年龄、生育要求、全身情况、医疗技术水平及设备条件等综合考虑制定适当的个体化治疗方案。日本研究人员近日报告说,他们发明了一种可抑制宫颈癌的化合物,在动

  • 宫颈癌疫苗损伤神经论文被撤

      近日《科学报告》撤销了一篇有争议的论文,该论文声称给老鼠注射人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗,显示出神经损伤的迹象。这篇论文被批评人士抨击为“伪科学”,并指出它可能会破坏公众对预防宫颈癌疫苗的信心,从而对健康造成“毁灭性的”影响。“我很高兴该论文终于被撤回,但这是一个非常漫长的过程。”比利时安特卫普大学分子生物学家Alex Vorsters说。然而,这场争论似乎还会继续。“作者

  • 多地四价宫颈癌疫苗缺货 九价疫苗落地尚无时间表

     近期,预防宫颈癌的九价HPV疫苗在国内获批上市,引发关注。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。何时能在家门口接种上疫苗,是国内女性最关心的问题。中新网记者近期调查发现,一方面,国内何时能正式接种九价疫苗时间尚不明确,另一方面,多地的四价疫苗出现“供不应求”现象。一针难求 多地四价宫颈癌疫苗缺货在九价HPV疫苗批准上市之前,二价疫苗和四价疫苗已获批上市。北京、上海等多地

  • 九价宫颈癌疫苗上市,为何是“有条件获准”?

    4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。为何是有条件批准上市?药品需符合什么标准才可以有条件批准上市?据了解,去年12月20日,原国家食品药品监督管理总局发布了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见 》。《意见》中提到临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药,在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件

  • 九价宫颈癌疫苗上市申请获受理 默沙东:等进一步进展

    或许用不了多久就可以接种九价宫颈癌疫苗了。国家食药监总局药品审评中心(CDE)官网4月23日信息显示,由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理,并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)中,目前正在公示期。太平洋证券研报预计,九价HPV疫苗有望于2018年底获批进口,最快2019年初上市销售。目前,国内市场上有葛兰素史克(GSK)生产的

  • 全球首例!免疫细胞疗法完全治愈宫颈癌

     宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,据世界卫生组织估计,全球每年有50万宫颈癌新发病例,每年约有20多万女性死于宫颈癌,我国每年约有13.1万宫颈癌新发病例,约占全世界新发病例的28.8%。近年来,宫颈癌发病率和死亡率均呈现年轻化态势,35岁以下的妇女发病率明显上升,其发病率已由5%上升到10%,约占年新发病例的1/3。现阶段,宫颈癌的治疗会根据临床分期、患者年龄、生育要求、全身情况、医

  • 治疗宫颈癌 默沙东PD-1疗法获FDA优先审评

    今日,默沙东 (MSD) 公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格。这项申请使用pembrolizumab治疗接受化疗之后癌症继续恶化的晚期宫颈癌 (cervical cancer) 患者。这

  • 这些宫颈癌知识,男性女性都应该知道!

    2018年1月23日讯 /生物谷BIOON /——一月是宫颈癌宣传月,美国疾病防控中心的宣传语是任何女性都不应该死于宫颈癌。图片来源:佛罗里达国际大学尽管美国每年有超过12000名女性被诊断患上宫颈癌,并且有4000人死于宫颈癌。但是通过定期筛查,可以有效预防宫颈癌。而且一旦早诊断,就可以被治愈。人乳头瘤病毒(HPV)和宫颈癌“几乎所有的宫颈癌都是由一种HPV引起的,HPV是一种很常见的感染菌,可

  • 国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床

    今日(1月17日),沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》,批件号为:2017L05282。根据公告,该9价HPV疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴