首页 » 标签 :“宫颈癌”(共找到约227条相关新闻)
  • 中国宫颈癌筛查技术获世卫组织资格认证

      近日,一项由中国科学家主导研发的宫颈癌快速筛查技术——careHPV检测,成功获世界卫生组织资格认证,这意味着它将能够进入国际市场,惠及全球更多贫困地区的妇女。中国医学科学院肿瘤研究所乔友林教授表示,中国的这项HPV快速筛查技术必将为消除宫颈癌,造福人类做出积极的贡献。根据世界卫生组织的统计,在发达国家,每年有40%到50%的女性会接受宫颈癌的筛查,但在发展中国家,这个数字

  • 喜讯!国产宫颈癌疫苗要来了

    近日,国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,涉及16个产品,其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗,即俗称的二价HPV疫苗。疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物,其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司,万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正老板即钟睒睒。对于二价HPV疫苗被拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,某疫苗企业销售总监对中证君表示,二

  • 用细菌治疗宫颈癌,免疫疗法临床试验获FDA放行

      专注于发现、开发和推广免疫治疗产品的的生物技术公司Advaxis宣布,美国FDA取消了对其axalimogene filolisbac(AXAL)与durvalumab组合治疗晚期复发性或难治性宫颈癌和HPV相关头颈癌的1/2期研究的在研新药(IND)申请的临床控制。AXAL是一种靶向单核细胞增生李斯特菌(Listeria monocytogenes,Lm)的免疫疗法,它通

  • 最新宫颈癌新药研发管线盘点

      宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。常见有鳞癌、腺癌和腺鳞癌三种类型。本文盘点了最新的宫颈癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的宫颈癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回

  • 重大喜讯!默沙东Keytruda获美国FDA批准,成首个治疗宫颈癌的PD-1免疫疗法

    2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Keytruda,用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次

  • 新型化合物可抑制宫颈癌

     宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。医生根据临床分期、患者年龄、生育要求、全身情况、医疗技术水平及设备条件等综合考虑制定适当的个体化治疗方案。日本研究人员近日报告说,他们发明了一种可抑制宫颈癌的化合物,在动

  • 宫颈癌疫苗损伤神经论文被撤

      近日《科学报告》撤销了一篇有争议的论文,该论文声称给老鼠注射人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗,显示出神经损伤的迹象。这篇论文被批评人士抨击为“伪科学”,并指出它可能会破坏公众对预防宫颈癌疫苗的信心,从而对健康造成“毁灭性的”影响。“我很高兴该论文终于被撤回,但这是一个非常漫长的过程。”比利时安特卫普大学分子生物学家Alex Vorsters说。然而,这场争论似乎还会继续。“作者

  • 多地四价宫颈癌疫苗缺货 九价疫苗落地尚无时间表

     近期,预防宫颈癌的九价HPV疫苗在国内获批上市,引发关注。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。何时能在家门口接种上疫苗,是国内女性最关心的问题。中新网记者近期调查发现,一方面,国内何时能正式接种九价疫苗时间尚不明确,另一方面,多地的四价疫苗出现“供不应求”现象。一针难求 多地四价宫颈癌疫苗缺货在九价HPV疫苗批准上市之前,二价疫苗和四价疫苗已获批上市。北京、上海等多地

  • 九价宫颈癌疫苗上市,为何是“有条件获准”?

    4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。为何是有条件批准上市?药品需符合什么标准才可以有条件批准上市?据了解,去年12月20日,原国家食品药品监督管理总局发布了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见 》。《意见》中提到临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药,在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件

  • 九价宫颈癌疫苗上市申请获受理 默沙东:等进一步进展

    或许用不了多久就可以接种九价宫颈癌疫苗了。国家食药监总局药品审评中心(CDE)官网4月23日信息显示,由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理,并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)中,目前正在公示期。太平洋证券研报预计,九价HPV疫苗有望于2018年底获批进口,最快2019年初上市销售。目前,国内市场上有葛兰素史克(GSK)生产的