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“突破性”阿尔茨海默病新药获批:延缓27%大脑衰退,但2.65万美元/年定价存争议

美国食品和药品管理局(FDA)通过加速审批途径批准了Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。

2023-01-13

FDA批准首款β-地中海贫血基因疗法,定价280万美元

8月18日,bluebird bio(蓝鸟生物)宣布,美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于需要定期输血的所有基因型

2022-08-19

复星凯特回应质疑,国内首款CAR-T细胞疗法定价超百万是否合理?

  6月29日,针对网传国内首款CAR-T细胞疗法定价为120万元的消息,其拥有者复星凯特在接受媒体采访时回应称,该产品的定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中。一周前,复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准,成为国内首款上市的CAR-T疗法,用于治疗既往接受二线或以上系统性

2021-07-01

定价为天价的SMA疗法卖得还好吗

  近日,渤健发布2020年财报,其全年收入134亿美元,其中,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗的明星产品Spinraza销售额达到20.5亿美元,占总营收约15%左右,但相较于2019年21亿美元的销售业绩,有小幅度下调。截止Spinraza获批上市至今,其已累计为渤健带来了近70亿美元的销售额。SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,以

2021-02-10

首款国产CAR-T即将上市 高昂定价谁来买单?

  国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章。近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批。如果获批,将成为国内首款CAR-T疗法产品。若要说近年来最火的免疫疗法,CAR-T绝对榜上有名。CAR-T作为细胞免疫治疗方法,通过在体外对来自患者的T细胞进行改造,使其表达能够特异识别肿

2021-01-18

美国FDA批准第一款在家采集样本的检测产品,定价119美元,采样更舒适安全!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月22日12时,全球累计确诊超过255万例,国外累计确诊超过247万例、死亡超过17.3万例。美国累计确诊81.9万例,死亡4.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-22

国新办举行常用药供应保障和稳定价格措施吹风会

  国务院新闻办公室于2019年8月22日(星期四)上午10时举行国务院政策例行吹风会,请国家卫生健康委员会副主任曾益新、国家医疗保障局副局长陈金甫介绍加强常用药供应保障和稳定价格的措施有关情况,并答记者问。袭艳春:女士们、先生们,上午好,欢迎大家出席国务院政策例行吹风会。最近,国务院常务会议研究确定加强常用药保障和稳定价格的措施,确保群众用药需求和减轻负担。为了帮助大家更好地

2019-08-23

SMA首款基因疗法获批上市 官宣定价212.5万美元

5月24日,诺华Zolgensma?(onasemnogene abeparvovec-xioi,AVXS-101)获美国FDA批准上市,用于SMN-1(survival of motor neuron)双等位基因缺失的脊髓性肌萎缩症的婴儿患者(<2岁)。Zolgensma成为全球首款获批上市的一次性治疗方案,也是唯一一个基因替代疗法,Zolgensma有望长期改善脊髓性肌萎缩症患者生存质量

2019-06-02

日本CAR-T细胞疗法获批上市,定价超200万人民币或将纳入医保!

 据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计该药近期将成为日本公共医疗保险对象。据悉,日本的公共保险中有“高额疗养费制度”,治疗费的个人负担

2019-05-15

信达PD-1新药达伯舒将在国内开售 定价会低于同类进口药物

信迪利单抗由信达生物和礼来制药合作开发,是首个国内上市的针对经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的国产PD-1单抗,其研发和生产质量均达到国际标准。基于ORIENT-1研究,信迪利单抗已经于2018年12月24日正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性cHL的治疗。该研究结果获得国内外专家的认可,并刊登为国际著名期刊《柳叶刀·血液学》杂志封面文章。试验设计ORIENT-1研

2019-02-25