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  • 国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的通知

    国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的通知全文如下:各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾病预防控制中心、中国医学科学院:为指导各地做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作,我委组织专家修订了《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第二版),请遵照执行。各地在执行过程中遇到有关情况和问题,请及时反馈我委。国

  • Nat Commun:可食用的“安全标签”可保护药品免遭假冒

    可食用的“安全标签”可保护药品免遭假冒

  • 超级CAR-T细胞疗法!PRGN-3005获孤儿药资格:带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天

    2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予PRGN-3006孤儿药资格(ODD),这是一款首创疗法,采用Precigen公司非病毒UltraCAR-T治疗平台开发,用于治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)(临床试验

  • Kite达成研发新合作 直击CAR-T疗法安全性软肋

     今日,Kite再度传来好消息——它与Kiniksa Pharmaceuticals共同宣布,两家公司将达成临床合作,评估一款叫做mavrilimumab的药物与CAR-T疗法Yescarta联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的安全性。大家对Yescarta应该已经很熟悉了,这里我们不再赘述。关于mavrilimumab是怎样一款药物,我们做简单的

  • 抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel门诊治疗R/R NHL显示高缓解率(80%)和良好安全性!

    2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了对三项研究中在门诊接受抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗的复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R

  • 20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)在各种肾功能水平患者中均显示疗效和良好安全性!

    2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了里程碑III期CREDENCE研究的重要新分析结果,显示SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在不同肾功能水平或估计肾小球滤过率(eGFR)患者中一致地降低了肾脏和心血管(CV)事件风险。该分析表明,Invokana在所有测试的eGFR水平上都提供了强有力的

  • 乙肝新药!吉利德公布新临床数据,继续支持Vemlidy(韦立得)安全性优于Viread(韦瑞德)!

    2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了抗病毒药物Vemlidy(中文商品名:韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF,25mg)的新数据。结果继续支持:在慢性乙型肝炎(HBV)感染者中,Vemlidy与Viread(中文商品名:韦瑞德

  • 罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请

      日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透

  • HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高!

    2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了评估复方新药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,通用名:恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)用于HIV暴露前预防(

  • I型糖尿病新药!赛诺菲基础胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研究疗效&安全性媲美来得时U100

    2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖尿病儿童和青少年(6-17岁)患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。该研究是在这一组患者中比较Toujeo和Gla-100