FIDELITY研究中国亚组数据发布:非奈利酮显著降低肾脏复合结局风险43%
非奈利酮是一种新型非甾体高选择性MRA,对MR具有更高的选择性、更强的亲和力,能够高效地阻断醛固酮导致的MR过度激活,从而抑制炎症反应、纤维化,延缓对肾脏结构和功能造成的损伤。
2023-11-10
苏州大学第一附属医院研究者们揭示了尼莫利德靶向SIRT1减轻椎间盘退变
下腰痛(LBP)是一种常见的临床症状。椎间盘退行性变(IDD)是导致LBP的主要原因,至少占所有LBP病例的40%。
2023-06-08
欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症,用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群
欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书,将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段,并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。
2023-02-10
默沙东抗新冠病毒口服药物利卓瑞®(莫诺拉韦胶囊)在华获应急附条件批准!
莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权,包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港、中国台湾等。
2022-12-30
协和麒麟宣布惠尔金®(莫格利珠单抗)在中国获批,用于治疗复发或难治性Sézary综合征或晚期蕈样肉芽肿
惠尔金®是首个也是唯一在中国获批的靶向CCR4的生物制剂,相关临床研究数据显示,莫格利珠单抗组患者的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)均优于伏立诺他组。
2022-10-28
拜耳非奈利酮在中国获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者
批准是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性,是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目
2022-06-29
FIDELITY 研究数据显示,无论有无左心室肥大,非奈利酮显著降低慢性肾病伴2 型糖尿病患者的肾脏和心血管风险
FIDELITY研究是对 FIDELIO-DKD和 FIGARO-DKD研究进行的预设的汇总分析,研究患者超过 13,000 名,是迄今为止最大规模 III 期心肾结局临床研究项目。
2022-05-26
拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请
基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。
2022-03-18
欧盟批准拜耳首创药物Kerendia(finerenone,非奈利酮),在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2022-02-23
糖尿病肾病新药「非奈利酮」在欧盟获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者
非奈利酮是首个在慢性肾病伴2型糖尿病患者中表现出正向肾脏和心血管获益的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
2022-02-21