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暴露安全问题 Akebia的vadadustat三期慢性肾病贫血症试验失败

 日前,Akebia Therapeutics宣布了III期心血管计划中的一项试验PRO2TECT的结果。结果显示,该试验达到了主要的疗效终点,却错失了安全终点。PRO2TECT有两项研究,分别是Correction和Conversion,旨在比较vadadustat与安进的darbepoetin alfa(Aranesp),在用于治疗成人慢性肾病

2020-09-05

赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者III期临床失败

目前,COVID-19仍在全球迅速蔓延,单日新增20多万例。

2020-09-07

错失主要终点 百时美施贵宝Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败

 日前,百时美施贵宝(BMS)宣布Idhifa联合疗法治疗急性髓系白血病三期试验IDHENTIFY失败,该疗法未能明显改善病人的总体生存率(OS)。IDHENTIFY三期试验在携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中进行。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗(BSC)与常规护理方案的疗效,其中包

2020-08-26

诺华spartalizumab+Tafinlar+Mekinist组合III期临床失败

spartalizumab是一种抗PD-1疗法,目前正开发用于多种类型肿瘤。

2020-08-22

百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败

Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。

2020-08-26

罗氏Tecentriq(泰圣奇)+化疗III期临床失败

Tecentriq+Abraxane方案已在70多个国家被批准治疗PD-L1阳性TNBC。

2020-08-07

罗氏IL-6受体抑制剂Actemra(托珠单抗)治疗重症COVID-19肺炎III临床失败

Actemra和安慰剂,在改善临床状态和死亡率方面均没有差异。

2020-07-29

揭秘CAR-T细胞疗法失败原因!竟因其无法破坏表达少量肿瘤抗原的癌细胞!

2020年7月11日 讯 /生物谷BIOON/ --CAR-T细胞疗法是一种抵御癌症的革命性新武器,即将从患者机体血液中分离的T细胞经过遗传修饰,随后再输注到患者体内用来帮助攻击癌细胞;近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中,来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过研究揭示了为何CAR-T细胞无法破坏表达少量肿瘤抗原的癌细胞;

2020-07-26

赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败

当地时间7月2日,赛诺菲和再生元宣布了Kevzara(sarilumab)治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示,在需要机械通气的COVID-19重症患者中,与单独使用最佳支持治疗方法相比,Kevzara 400mg与最佳支持治疗联用未达到主要终点和次要终点。此次试验的主要分析组包括194例重症COVID-19患者,入组时接受了机械通气治疗。主要终点评

2020-07-04

托珠单抗治疗早期新冠肺炎随机临床失败

 罗氏IL-6R抑制剂Actemra(tocilizumab,托珠单抗)是正在评估治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多种抗炎药物之一,之前的研究显示,该药对重症和危重症COVID-19患者有效。近日,意大利的一项随机研究发现,Actemra对早期COVID-19肺炎患者没有帮助,尽管它可能对更晚期的病例仍然有用。意大利药品监管局(AIFA)

2020-06-20