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葛兰史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta(每周一次)上市申请

Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,是首个B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂。

2016-09-27

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅

2016-09-02

中药注射剂遭遇市场大清洗

国家食品药品监督管理总局官网登出《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》(下称《通报》)。《通报》指出,根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理

2016-08-29

中药注射剂,该坐以待毙吗?

据中康CMH数据,2015年中药注射剂销售规模达到882亿元,同比增长仅为1.42%,而同比中成药销售规模增长为7.2%,也就是说中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。当初备受期待的中药注射剂为何会进入到如此穷途

2016-06-30

中药注射剂曝质量问题启动召回

热原不合格致不良事件11月28日,据广东省食品药品监督管理局官方网站上发布的消息,吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液因热原不合格,导致在广东省境内出现10例药品不良反应/不良事件

2015-03-26

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)

今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。Liraglutide已

2015-03-26

Biocryst流感注射剂获FDA批准

近日,FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物,使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。

2014-12-23

今年民族药与中药注射剂命运两重天

中药和民族药是中国医学科学的特色与优势,是中华民族优秀文化的重要组成部分。民族药以其疗效确切、价格低廉而广受欢迎,而中药注射剂被看作是中药现代化的延伸与创新,越来越受到关注。

2014-04-15

罗氏旗下利妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

3月28日,罗氏表示,欧盟委员会批准其利妥昔单抗(MabThera)皮下注射剂药物,用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗。

2014-04-09

诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂

诺华在德国推出眼科药物Lucentis预充注射剂,并将于2014年在其他欧洲市场上市。该药已获批用于多种眼科疾病的治疗。

2014-03-21