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破晓已现,2018 年国内CAR-T 产品续开启产业化进程

  CAR-T产品海外成功上市,新技术价值得到认可作为目前肿瘤疗法中最具突破性的一种治疗手段,CAR-T细胞疗法临床表现优异。虽然由于技术上的原因目前在副作用和适应症上有一定限制、研发过程较为曲折。但凭借其显着疗效,FDA分别在2017年8月31日和10月18日快速批准了两款CAR-T细胞产品上市,分别是诺华的Kymriah(治疗r/r ALL,后拓展至DLBCL)和Kite

2018-11-07

两篇PLoS Med:为何来自中国大陆、香港和台湾的女性会选择剖腹产的分娩方式?

2018年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLOS Medicine上的两篇研究报告中,来自中国昆山杜克大学等机构的科学家们通过研究发现,来自中国大陆、香港和台湾的孕妇更倾向于选择剖腹产(cesarean section,CS)作为孕晚期的分娩方式,研究者表示,孕妇对顺产(阴道生产)的恐惧、对后期护理质量的担忧常常会促进她们将剖腹产作为最佳的分娩方式。图片来源:CC

2018-10-20

信达生物今登港交所盘中上涨19.2%

2018年10月31日消息,信达生物今登陆港交所,盘中快速上涨,截止中午16.660港元,上涨19.17%。信达生物发行价为13.98港元,当日开盘价为14.3港元。信达生物于2018年6月28日正式向港交所递交招股书,10月1日通过港交所上市聆讯,并于近日在香港完成首次公开招股,以每股13.98港元的价格发售2.36亿股,募资规模约31.55亿港元。此次信达生物在香港公开发行股份的比例约10%,

2018-10-31

欧洲市场!赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia年底将获批

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia,用于预防登革热。具体而言,CHMP推荐批准Dengvaxia用于9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。欧盟委员会(EC)预计将在2018年12

2018-10-24

礼来Emgality获美国FDA批准,成登市场的第3款CGRP靶向药物

2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物,该药严禁用于对galcanezumab-gn

2018-09-28

Lancet Oncology首次发布中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果

中山大学肿瘤防治中心黄欣、蓝春燕教授团队最新卵巢癌研究成果近日于《Lancet Oncology》(柳叶刀·肿瘤)在线发表。这也是自国际医学界顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》创刊以来,首次由中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果在该杂志发表。卵巢癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,其死亡率一直高居妇科恶性肿瘤的首位。2015年,中国约有52,100例新发病例,约有22,500名患者因此

2018-08-20

三星Bioepis阿达木单抗生物仿制药最早将在今年10月登欧洲

2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布与韩国生物制药公司Samsung Bioepis关于双方在后者所开发的阿达木单抗生物仿制药产品方面的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。Samsung Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团(Samsung)旗下三星生物制剂(Samsung Biologics)与美国生物技术巨头百

2018-04-10

2018年FDA续批准4款新药上市

据FDA官网2018年3月1日提供的最新公布结果,FDA在2018年前两个月陆续批准了4款新药。2017年是美国药物批准的大年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了46种新药以及两款CAR-T疗法、一款基因疗法。2018年也会是批准的大年吗?目前言之尚早,但目前的趋势来看,2018年依旧会有较多新药获批。首款多肽受体放射性核素疗法:Lutathera2018年1月26日,FDA批准了新的一年以来第

2018-03-04

Cell Research:军军医大学(第三军医大学)卞修武院士课题组与盛诺基合作揭示新型雌激素受体ER-α36靶点在临床乳腺癌病人中对他莫昔芬耐药的重要作用

国际知名肿瘤期刊《细胞研究》(Cell Research, IF 15.606)近日发表了名为“Tamoxifen上调ER-α36阳性乳腺癌细胞中的ALDH1A1增强肿瘤细胞的干性并促进细胞转移”的文章(原文链接:https://www.nature.com/articles/cr201815),该研究由陆军军医大学,前第三军医大学病理科卞修武院士课题组与盛诺基合作完成 。乳腺癌是常见的影响女性健

2018-02-06

大陆发明的数字PET首次在台湾用于质子束监测

 近日,大陆科学家首次在台湾长庚纪念医院将全数字平板PET用于质子束在线监测,并取得良好效果,这项研究表明有了全数字PET的精准追踪,质子放疗精准度将大大提高。负责这次实验的武汉光电国家实验室(筹)、华中科技大学教授谢庆国高兴地向记者介绍了这次研究的意义,他形象比喻说,有着“癌症预警机”之称的数字PET,应用到“治癌利器”质子刀上,就好比为质子刀配上了“特制的眼镜”,能够做到边手术边追踪

2017-11-08