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  • 治疗多发性骨髓瘤 BMS创新免疫组合疗法扩展适应症

      百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti(elotuzumab)与pomalidomide和地塞米松(dexamethasone),治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者至少接受过两次前期疗法,其中包括lenalidomide和一种蛋白酶抑制剂。MM是由于骨髓中的浆细胞(plasma cell)癌变而导致的恶性血液

  • 多发性骨髓瘤新药!百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获美国FDA批准

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴艾伯维(AbbVie)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于先前已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI])的

  • 多发性骨髓瘤疗法Darzalex 3期结果积极

    位于丹麦哥本哈根的Genmab公司日前宣布,其授权于强生(Johnson & Johnson)集团旗下杨森公司(Janssen)开发的新药Darzalex(daratumumab)在治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)的3期试验MAIA中达到主要终点。MAIA是一项评估daratumumab与lenalidomide和dexamethasone联用,治疗MM的3期试

  • 一线治疗多发性骨髓瘤!强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功,2024年销售额或达60亿美元

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd)治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床研究MAIA(MMY3008)的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT)的MM患者中开展,评估了DRd方案相

  • 用于5种难治多发性骨髓瘤!首创SINE化合物或明年上市

      Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其selinexor的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格*,同时已指定处方药用户收费法(PDUFA)日期为2019年4月6日。此次NDA旨在寻求FDA加速批准该药用于

  • 多发性骨髓瘤新治疗选择!安进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准

    2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国FDA已批准Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)的一份补充新药申请(sNDA),扩大其处方信息,纳入每周一次给药方案,具体为:每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案(每周一次Kd70),用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗。此次批准,是基于I

  • CAR-T“药神”,黎巴嫩富商身患多发性骨髓瘤,欧美求医无效,在浙大一院重获新生!

      再过一两个月,象征着坚韧不拔的黎巴嫩雪松就要开花了,而在浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心,有一张异国面孔Fares,经过CAR-T治疗,即将康复回国,赶上观看雪松的花期。Fares,59岁,来自号称“中东小巴黎”的黎巴嫩首都贝鲁特,作为黎巴嫩70%民众都熟知的成功企业家,业务遍布欧亚大陆。在6年前的2012年6月,Fares因为全身骨骼疼痛、发烧、肾功能不全入住贝鲁特

  • BMS多发性骨髓瘤三联疗法获FDA优先审评 或于年底上市

    百时美施贵宝(BMS)公司今日宣布,美国FDA接受了其Empliciti(elotuzumab,埃罗妥珠单抗)联合泊马度胺(pomalidomide)和低剂量地塞米松(简称“EPd联合疗法”)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗先前至少接受过两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。FDA授予了其优先审查,将于2018年12月27日反馈。BMS

  • 一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex新适应症欧盟获批在即

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症,用于多发性骨髓瘤(MM)的一线治疗,具体为:将Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、马法兰(melphalan)及

  • 武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点

      武田制药近日宣布,其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点,证实与安慰剂相比,单药口服NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期(PFS)的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未