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  • 多发性骨髓瘤新药!强生皮下剂型Darzalex III期临床非劣效于静脉剂型Darzalex

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射(SC)和静脉注射(IV)Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究(MMY3012)的顶线结果。结果表明,与人透明质酸酶PH20共同配制的daratumumab通过皮下注射给药,与daratumuma

  • 多发性骨髓瘤新方案!强生全球首个CD38靶向单抗Darzalex分次给药方案获美国FDA批准

    2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Darzalex(daratumumab)的一种分次给药方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时根据需要做出选择,将Darzalex首次静脉输注给药由单次一次性输注分为连续2天分次静脉输注。在加拿大和欧盟,Darzalex初次输液分次

  • 多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功

    2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在24个国家96个中心开展,共入组了307例R/R MM患者,这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示,与标准护理

  • 多发性骨髓瘤新方案!强生Darzalex分割剂量方案获欧盟批准,将赋予更大的治疗灵活性

    2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了Darzalex(daratumumab)的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时提供选择权,将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。杨森欧洲、中东和非洲(EMEA)血液学治疗区域负责人Catherine Ta

  • 海洋来源抗癌药Aplidin获批:首个新一类多发性骨髓瘤疗法

     PharmaMar总部位于西班牙马德里,在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面是领先的生物制药公司,拥有一条重要的候选药物管线和强大的肿瘤学研发项目。近日,该公司宣布,澳大利亚药品管理局(TGA)已批准药物Aplidin(plitidepsin),联合地塞米松用于对其他疗法治疗失败或有抵抗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。此次批准,也是Aplidin在全球范围内的首个监管批

  • 深圳普瑞金公布CART-BCMA疗法研究结果,在治疗复发/难治多发性骨髓瘤中展示显著疗效

    美国西部时间12月1-4日,第60届美国血液学会(ASH)年会在美国圣地亚哥召开。ASH是全球血液疾病领域的科学交流盛会,今年有来自100多个国家的约25,000名血液学家及相关专业人士参会。会上,深圳普瑞金提供了其编号NCT03661554实验的最新临床进展,该研究评估了其靶向BCMA的纳米抗体CAR-T产品CART-BCMA用于治疗治疗晚期复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者的有效

  • CD19与BCMA CAR-T联合,或利于高危多发性骨髓瘤的治疗并克服肿瘤逃逸

    2018年12月1~4日,第60届美国血液病学会(ASH)年会在美国加州圣地亚哥圆满落幕。本届ASH年会吸引了全球两万多名血液病学专家学者,短短四天内展示出了四千余篇科研论文摘要与报告。骨髓瘤与BCMA在当地时间12月3日下午,ASH迎来了大家期盼已久的“骨髓瘤:除移植以外的治疗——免疫治疗”专场!多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,在血液系统恶性肿瘤中,MM属于第二常见病种,发病率仅次于淋巴

  • Celgene和bluebird共同宣布:针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T进入二期临床试验

    今天,Celgene公司和bluebird bio公司宣布,完成了对KarMMa研究的注册。KarMMa是一项关键的、开放标签、单臂、多中心的2期研究,评估bb2121在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。bb2121是这两家公司针对复发和难治性多发性骨髓瘤的研究性抗BCMA CAR-T细胞候选疗法。“我们继续对bb2121作为针对多发性骨髓瘤的可能的一流BCMA靶向治疗感到兴奋,”Ce

  • BCMA靶点新药!西雅图遗传学糖工程新型抗体SEA-BCMA治疗多发性骨髓瘤进入临床开发

    2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)安全性和耐受性的I期临床研究(NCT03582033)已完成首例患者给药。该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究,计划在美国招募65例R/R MM患者。研究分为2个部分,剂量递增队列旨在评估SEA-B

  • 治疗多发性骨髓瘤 BMS创新免疫组合疗法扩展适应症

      百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti(elotuzumab)与pomalidomide和地塞米松(dexamethasone),治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者至少接受过两次前期疗法,其中包括lenalidomide和一种蛋白酶抑制剂。MM是由于骨髓中的浆细胞(plasma cell)癌变而导致的恶性血液