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  • 治疗难治性多发性骨髓瘤 创新疗法2b期结果积极

     近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布其创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法,并对多种疗法产生抗性。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病,其特征为骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成

  • BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床获得成功,年底申请上市

    2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的积极顶线数据。该数据将作为今年晚些时候开始提交监管申请的基础。DREAMM-2是一

  • 一线治疗不符合干细胞移植的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+VMP方案在日本获得批准

    2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生合作伙伴Genmab公司近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Darzalex(daratumumab),联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂)、马法兰(melphalan,一种烷基化化疗剂)和泼尼松(prednisone,一种皮质类固醇),用于新诊断的不适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤(MM)

  • 多发性骨髓瘤新药!百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准

    2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[

  • 重磅多发性骨髓瘤药物在中国正式获批

    7月5日消息,国家药品监督管理局有条件批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液(英文名:Daratumumab Injection)进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷妥尤单抗注射液的获批上市将是强生又一重要开发进展,同时也为中国复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。达雷妥尤单抗:全球

  • 多发性骨髓瘤新药!新基免疫调节剂Pomalyst联合硼替佐米及地塞米松三药方案(PVd)获批

    2019年07月12日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide,泊马度胺)与Velcade(bortezomib,硼替佐米)及地塞米松三药方案(PVd),用于既往已接受至少一种治疗方案(包括Revlimid[lenalidomide,来那度胺])的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。今年5月,PV

  • 多发性骨髓瘤新药!赛诺菲isatuximab申请上市,剑指强生重磅CD38靶向药Darzalex

    2019年07月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理isatuximab(SAR650984)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的生物制品许可申请(BLA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月30日。目前,该药也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。isatuximab是一种IgG1嵌合单

  • 一线治疗符合移植资格的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+VRd四药方案临床研究获成功

    2019年07月09日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向疗法Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤(MM)II期临床研究GRIFFIN(MMY2004,NCT02874742)的顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、平行分配研究,共入组了223例新诊断的MM患者,这些患者有资格接受高剂量化疗和自体干细胞移植(ASC

  • 首个骨髓瘤新靶点药物!核输出抑制剂Xpovio在美国上市,治疗多重难治多发性骨髓瘤(MM)

    2019年07月09日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司已选择将独立专业药房Biologics by McKesson纳入最近批准的新型抗癌药Xpovio(selinexor)的有限分销网络,这款药物预计将于7月10日或之前在美国上市。本月

  • 全新靶点多发性骨髓瘤新药XPOVIO(selinexor)获FDA批准上市

    专注于肿瘤领域的创新药企德琪医药与合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.(以下简称Karyopharm)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准合作开发的全球首款核输出抑制剂XPOVIOTM(selinexor,德琪医药产品代号ATG-010)与低剂量地塞米松联合用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。这些患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂和CD38单克隆