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外企状告国家食药监总局,胜诉(附最高法院判决书)

每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”,以2014年为例,审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中,有约560个不被批准,而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。在每年几百个被“枪毙”的申请中

2015-03-26

民族医疗器械发展思考:外企黄金时代已过去 民企春天正到来

最近医疗圈有个话题特别热门,即国内自上而下发起的支持民族医疗器械运动,从国家卫计委和工信部联合召开“推进国产医疗设备发展应用会议”,到各省市开始出台具体措施,很多人惊呼外企的黄金时代已经过去,民企的春天正在到来。

2015-03-26

盘点2011年12月食品安全事件 国内外企业争相曝光

如果说11月份的速冻食品金黄色葡萄球菌超标事件聚焦了人们的目光,那么在这2011年的最后一个月里,我内外多起事件真的让我们目不暇接,你方唱罢我方来,甚至是一波未平一波又起。从金葡菌引发的国标争议到日本明治奶粉检出辐射物,从蓝光猪肉到蒙牛"致癌门",事件涉及国内往外诸多名企,事件类型繁多,但毫无疑问都引起了民众的广泛关注。生物谷特将本月食品安全事件做一盘点。

2015-02-16

外企大佬:跨国药企的创新如何适应中国国情

‘我们不做市场调查,也不雇佣咨询公司。我们只想制造伟大的产品’。

2014-06-18

日本药企巨头并购海外企业为何接连失败?

近几年日本医药企业收购(M&A)海外医药企业的事例并不少见,比如日本武田药品工业收购瑞士奈科明制药公司;日本第一三共收购印度制药巨头Ranbaxy Laboratories(兰伯西)等,但是基本都以失败告终,这到底是何原因呢?对此,日本专家进行了解析。

2014-05-30

中国自主研发新药海外开发权被外企高价收购 获得高达1.7亿欧元收益

德国制药企业默克雪兰诺13日在京宣布,收购百济神州(北京)生物科技有限公司抗癌新药BeiGene-290在中国以外市场的开发权。

2013-11-19

日本积极吸引外企外资 医药市场或有望借机重振

今年3月,辉瑞子公司日本辉瑞(Pfizer Japan)宣布设立一个罕见疾病部门,意欲把日本辉瑞打造为全球领先的罕见疾病制药公司。2011年9月,总部位于深圳市盐田区的北京华大基因研究院(BGI)在神户成立日本华大基因公司,以增加合作伙伴,扩大与日企之间的联合研究。

2012-08-21

中国沦为外企廉价试药场 百亿试验费成监管盲点

上周,跨国医药巨头拜耳在华被判赔偿试药者5万欧元的案件,引发外界对于新药临床试验的关注。但事实上,这只是近年来时有发生的药品临床试验纠纷中的一件。由于我国对药品临床试验的审批宽松、管理缺失等原因,众多外国企业选择将中国作为其新药的试验田,数据显示,在我国每年有800多种新药进行人体试验,涉及人群约50万人,中国的患者一步步沦为药企、医院试验的“小白鼠”。

2013-04-03