第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在美国申请上市，复星医药$1800万引入国内开发
2019年07月12日/生物谷BIOON/--Neurocrine Biosciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理opicapone的新药申请（NDA），这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于正在经历运动波动（OFF事件）的帕金森病患者。FDA已指定该NDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期
三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hadlima（adalimumab-bwwd，阿达木单抗），该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直
引领县域医院多学科全面发展，中国县域医院院长联盟启动“星领航”学科中心建设项目
7月21日，由中国县域医院院长联盟主办，阿斯利康中国支持的 “星领航”学科中心建设项目在县域医院学科建设发展论坛上正式启动。“星领航”项目响应国家卫健委全面提升县级医院综合能力的号召，以推进优质医疗资源下沉为目标，以学科中心建设为抓手，实现双向转诊、急症救治和肿瘤早筛的创新模式，形成慢病管理的标准化体系，助力建设县域医联体和医共体。 中国县域医院院长联盟主席、中华预防医学会会长、中国工程
星康链推出新护理模式“星护链” 抢先落地佛山禅城中心医院
在互联网+医疗健康新政策的驱动下，上海星康链健康科技有限公司（以下简称：星康链）与佛山市禅城中心医院（以下简称：禅医）通过项目的前期综合性评估，基于市场需求进行可落地的创新应用模式的规划设计，合作开展“互联网+护理服务”试点项目，并将于下月正式上线双方共同打造的“星护链”互联网+护理平台。在互联网+医疗健康新政策的驱动下， 上海星康链健康科技有限公司与 佛山市禅城中心医院合作开展“互联网+护理服务
星康链签约嘉事国润和仝佥信息 共创医疗健康生态圈
7月17日，上海星康链健康科技有限公司（以下简称“星康链”）分别与嘉事国润（上海）医疗科技有限公司（以下简称“嘉事国润”）、上海仝佥信息技术有限公司（以下简称“仝佥信息”）在上海紫竹科学园区举行战略合作协议签署仪式。星康链总裁黄邦瑜先生、嘉事国润总经理张泽军先生、蓝想投资控股有限公司董事长吴海林先生出席并代表各方公司签署战略合作协议。2017年我国作出“实施健康中国战略”的重大决策，将维护人民健康
复星医药乳腺癌新药获FDA审批快速通道资格
据复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Track designation）。ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司（简称“复星弘创）自主研发的具有新酶型靶点、新作用机
复宏汉霖两款重磅药物最新进展
7月5日，复星医药发布公告称，根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗（生物类似药，即注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体；以下简称“该新药”）已纳入优先审评程序。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症。日前，该药也获得欧盟上市申请受理，用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性
复星医药$1.05亿引进的产品Vyleesi在美国获批，30分钟起效/持续8小时
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司近日宣布，美国FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍（HSDD）。该病特征为性欲降低，致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药，30分钟起效，疗效可持续8个小时。Vyleesi也是继Addyi（flibanserin，氟班色林）之后，美
复宏汉霖HLX02（曲妥珠单抗）上市申请获欧盟正式受理
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理其生物类似药HLX02（曲妥珠单抗）的营销授权申请（MAA）。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食