首页 » 标签:“备案管理”(共找到约11条相关新闻)
  • 医疗器械临床试验机构将实行备案管理

      近日,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》,《征求意见稿》提出,按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)的要求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:按照《国务院关于修改〈医疗

  • 部分院内制剂将实行备案管理

      近日,国家食品药品监督管理总局就医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理公开征求意见。《征求意见稿》提出,由中药饮片经粉碎或仅经水提取制成的固体、半固体和液体传统剂型、颗粒剂,由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂,及用传统方法提取制成的酒剂、酊剂等医疗机构配制的中药制剂,拟由目前的注册管理改为省级备案管理,并免去临床试验相关要求。专家指出,实施备案管理将在很大程度上为此类院内

  • 国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)

    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12月1日起,化学药生物等效性(以

  • 关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知

    国食药监许[2011]181号2011年04月21日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为加强国产非特殊用途化妆品管理,国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,现予印发,请遵照执行,并就有关事项通知如下: 一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。

  • 关于征求药用原辅材料备案管理规定(征求意见稿)意见的通知

    国食药监注函[2010]183号 2010年09月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、总后勤部卫生部药品监督管理局:   为进一步加强药用原辅材料的管理,国家食品药品监督管理局组织起草了《药用原辅材料备案管理规定》,现予上网公开征求意见。

  • 关于征求《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(征求意见稿)意见的函

    食药监许函[2010]336号 2010年08月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:   为加强国产非特殊化妆品备案管理工作,我司组织起草了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请将修改意见于2010年8月26日前反馈我司。

  • 地方环境质量标准和污染物排放标准备案管理办法

    《地方环境质量标准和污染物排放标准备案管理办法》已由环境保护部2009年第三次部务会议于2009年12月30日修订通过。现将修订后的《地方环境质量标准和污染物排放标准备案管理办法》公布,自2010年3月1日起施行。   2004年11月11日原国家环境保护总局发布的《地方环境质量标准和污染物排放标准备案管理办法》同时废止。

  • 关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理工作的紧急通知

    食药监办许[2009]36号 2009年04月27日 发布 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局: 为进一步加强化妆品卫生行政许可和备案管理工作,现就以滑石粉为原料的化妆品申报和备案有关问题规定如下: 凡申请特殊用途化妆品卫生行政许可或非特殊用途化妆品备案的产品,其配方中含有滑石粉原料的...

  • 关于加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作的通知

    国食药监许[2009]118号 2009年04月03日 发布 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团卫生局:   强生等公司婴幼儿卫浴产品事件发生后,化妆品的安全问题引起了社会的广泛关注。

  • 药品研究机构登记备案管理办法