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关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知

关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知

2023-07-18

官宣:新增3所医药类公办本科院校和41个备案审批药学相关本科专业

  近期,为提升专业人才培养、优化专业设置和教学标准,多地开展院校合并转设工作。江苏3月18日,江苏省教育厅官网公示五所独立学院合并转设的相关事宜,其中包括:将南京中医药大学翰林学院与江苏医药职业学院合并转设为省属公办本科学校,向社会公示。公示时间为2021年3月18日至2021年3月24日。据了解,早在1月31日,盐城市便与南京中医药大

2021-03-23

高新医院干细胞项目成陕西省首家经国家两委局备案医院

西安高新医院干细胞临床研究机构和项目于2020年11月23日顺利完成国家卫健委、国家食药监总局备案,已于中国医药生物技术协会官方网站进行公布,成为陕西省第一家经国家“两委局”成功备案的医院!参与此次干细胞临床研究机构、项目备案的有全国百余家医疗机构,仅西安高新医院和四川省人民医院、武汉市传染病医院(新冠项目)三家医院的机构、项目双备案成功;另有已成功备案的九

2020-11-26

福建省出台干细胞临床研究机构和备案政策

  近日,福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则(试行)的通知》(以下简称实施细则)),对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。全文如下:备案实施细则(试行)第一章 总 则第一条 为做好干细胞临床研究机构与项目的备案工作,规范干细胞临床研究工作,依据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号

2019-12-26

Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案

Biogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。

2019-10-22

基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案,I期临床试验即将开展

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,批准CS3002开展I期临床试验,并已经成功获得澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案确认(eCTN)。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究,旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗

2019-08-28

探索备案批准干细胞、免疫细胞治疗等前沿医疗技术的应用服务!这个国际医学开放试验区迈出一大步!

2019年6月14日,在上海合作组织成员国元首理事会第十九次会议上,习近平总书记指出“上海合作组织医疗机构和企业上个月在中国广西防城港市成功举办国际医学创新合作论坛,各方达成许多合作共识。我们支持在防城港市建立国际医学开放试验区,继续推动上海合作组织医学创新合作。他还指出,中方愿意适时举办上海合作组织传统医学论坛,发挥传统医学优势,改善民众健康,提高医疗卫生水平。”防城港市建立国际医学开放试验区的

2019-06-21

医疗机构审批备案制来了

 社会办医再次迎来重大利好!9部门联合发文,取消前置审批,医疗机构审批备案制来了。近日,国家发改委官网发布重磅文件,社会办医再次迎来利好消息。文件内容事关未来社会资本投资大环境新动向,信息量很大,政策福利给得也很足,小社挑重点向大家一一呈现。9部门发文,取消部分机构前置审批2019年1月2日,国家发改委联合民政部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、卫生健康委、应急部、市场监管总局、

2019-01-04

上海全科诊所审批将施行备案

 上海全科诊所将施行备案制了!2018年上海健康服务业50条引起业界高度关注,业界最关心的是何时以及能否真正落实,如今,上海健康服务业50条关于放开全科诊所的实施细则来了:从2019年2月1日起,上海市全科诊所审批实行备案管理。各区卫生计生委,市卫生计生委监督所:为加快推进本市医疗领域“放管服”改革,进一步促进全科诊所发展,根据《上海市人民政府关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流

2018-12-27

国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案

 近日,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来,体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求,进一步规范和促进体细胞

2018-12-19