新型抗代谢复方药Lonsurf获美国FDA批准，治疗转移性胃/胃食管交界腺癌
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）美国子公司Taiho Oncology近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）用于既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如果适用，HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食
施维雅/大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf在胃切除亚组中显著改善生存
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --施维雅（Servier）与大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，评估Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）治疗转移性胃癌（mGC）患者的全球性III期临床研究TAGS中胃切除术患者亚组的安全性和疗效数据，与《柳叶刀肿瘤学》发表的总体研究结果一致。这些数据于本月17日举行的2019年
Vertex复方药Orkambi获欧盟批准，用于2-5岁双拷贝F508del突变儿童
2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --囊性纤维化（CF）领域的领导者Vertex制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准CF复方药物Orkambi（lumacaftor/ivacaftor）标签扩展，用于年龄在2-5岁、CFTR基因中存在双拷贝F508del突变的儿童患者。此次批准，使Orkambi成为首个也是唯一一个用于2-5岁、双拷贝F508del突变儿科患者的药物。之前，Ork
全国辅助用药目录将出台 直接影响医师处方
国家级的辅助用药目录要来了，直接影响医师处方习惯。随着各省市级别的辅助用药目录陆续下发后，国家级的辅助用药目录也终于来了。12日，国家卫健委下发了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（下文简称《通知》），要求制定省级辅助用药目录、国家级辅助用药目录，重点内容如下：一、制订全国辅助用药目录，按照使用金额高低排序《通知》提到各省级卫生健康行政部门组织辖区内二级以上医疗机构，将本机
蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书修订
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。11月6日，国家药监局官网将有关事项公告如下：一、蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本（见附件1、附件2），提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备
应对药物滥用障碍 美国推出首款数字处方疗法reSET®
诺华旗下山德士（Sandoz）和Pear Therapeutics11月20日宣布，针对药物滥用障碍（SUD）患者推出产品reSET。reSET是第一个也是唯一一个美国FDA授权的数字疗法处方，现在可立即使用。一项多中心、随机临床试验的结果显示，与单独的门诊治疗相比，在门诊治疗和应急管理中使用reSET，显着改善了药物滥用的戒断并提高了医院对患者的保留。通过国家药物滥用研究
“多元干预策略对基层医生抗菌药物处方行为的影响”项目启动
2018年10月29日，由国家卫生计生委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会（以下简称“国家抗耐药评价专委会”）联合中国初级卫生保健基金会（以下简称“初保基金会”）共同发起“多元干预策略对基层医生抗菌药物处方行为的影响”项目在广东韶关正式启动。该项目将落实《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》有关要求，进一步加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐药。国家卫生健康委员会医政医管局相关
施维雅/大鹏制药公布复方药LONSURF治疗胃癌积极结果
10月21日，施维雅（Servier）及大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）公司联合宣布，在胃癌患者中开展的关键性临床III期研究TAGS取得积极结果。TAGS试验评估了LONSURF？（trifluridine/tipiracil，TAS-102）相较于安慰剂和最佳支持治疗用于此前疗法失败或不耐受的经治转移性胃癌患者的疗效及安全性。这项研究达到了延长整体生存期（OS）
冠心病处方流向
根据中国医药工业信息中心医院处方分析系统RAS数据显示，冠心病多发生于中老年人群，整体发病率男性多于女性，尤其在70岁以前这个年龄段；主要分布在三级医院，占比高达59.8%，一级二级医院占近两日的降温让大家感到深深的凉意，而心脏最怕温差大；心脏就像人体的发电机，到了冷天，为给身体提供足够的能量，它更得加倍努力工作，这也使得秋冬天成为心脏的“多事之秋”。在寒冷季节，室内外温差
66药品处方权扩大 涉一批知名药企
国家药品审评中心发通知，三药品增加儿童适应症，影响西安杨森、华海药业、江苏恩华、常州四药等知名药企。9月30日，国家药监局药品审评中心就《第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见》向行业和社会征求意见，征求意见截止时间至2018年10月30日。《意见》筛选出3个品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容，其中包括氟哌啶醇、利培酮、氟西汀。这是经国家儿童医学中心（北京）组织儿