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国内首发|NyquistData奈数科技成功入选全球明星孵化器谷歌创业加速器

美国西部时间8月25日,全球顶级明星孵化器Google for Startups Accelerator(谷歌创业加速器,https://startup.google.com/accelerator/)官方宣布:2021年度,新一批成功入选Google 加速器的科技创新公司名单。

2021-08-30

FDA批准全球首款mRNA新冠疫苗 国内首支mRNA还有多远?疫苗缺口有多少?

目前,全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为:美国Moderna;辉瑞/德国BioNTech(拥有大中华区以外的全球市场权益);复星医药/德国BioNTech(拥有大中华区权益,目前尚未在中国内地上市,已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权)。备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态:1)成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日,辉瑞/德国Bio

2021-08-24

国内首款CAR-T产品又迎新突破!“天价”细胞治疗进入医保可有希望?

  8月17日,中国国家药监局评审中心(CDE)最新公示显示,复星凯特旗下产品阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序,拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤(NHL)是常见的血液系统肿瘤,在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。近年来,随着我国对CAR-T技术的研究不断深入,改变了血液恶性肿瘤的治疗

2021-08-18

荣昌生物泰它西普完成治疗IgA肾病国内Ⅱ期临床

初步分析显示,泰它西普治疗组患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低,相比安慰剂组,其差异具有统计学意义。

2021-08-11

国内首个!乐普生物TF ADC药物MRG004A获批临床

组织因子是一个参与凝血的跨膜蛋白,但是在多种肿瘤中发现TF的异常高表达。TF的异常表达通常与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关,因此被认为是一个有吸引力的癌症治疗靶点,有望满足多种实体瘤的未满足临床需求。一系列论文报道的免疫组织化学染色结果显示,TF在多种实体瘤中存在阳性表达,比如宫颈癌阳性率100%,非小细胞肺癌为34%-88%,子宫内膜癌为

2021-08-08

两款多发性硬化新药国内上市,临床治疗终迎零突破

2021年8月1日,渤健旗下两款治疗多发性硬化的新药——富马酸二甲酯肠溶胶囊(特菲达™)和氨吡啶缓释片(复彼能™)双产品上市会隆重召开,宣布两款新药在国内正式上市,开启我国多发性硬化治疗新时代。这两款药物均可用于治疗多发性硬化(Multiple Sclerosis,以下简称MS),前者兼具良好疗效及安全性,可以更好地满足MS患者对治疗

2021-08-03

国内第二款CAR-T产品即将获批,药明巨诺迎来收获期

  近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品

2021-08-02

国内首款mRNA疫苗即将获批

2021年7月14日,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。复必泰疫苗名为BNT162b2,是德国 BioNTech 公司研发,2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在

2021-07-17

艾博/沃森生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床

7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。该项研究将在国内招募2000例受试者,安慰剂500例,mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例,共接种2剂,间隔2

2021-07-22

国内首个低磷性佝偻病患者生存报告凸显诊疗难,麟平®上市打破治疗困局

2021年7月31日,“爱不遗罕,梦想来麟”——麟平®中国上市会暨第一届协和麒麟罕见病高峰论坛顺利召开,意味着协和麒麟(中国)制药有限公司(以下称“协和麒麟”)将全球首个获批用于X连锁低磷血症(XLH)和肿瘤性骨软化症(TIO)的突破性疗法正式引入中国市场。

2021-07-31