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新可来被纳入2022国家医保目录,用于治疗成人酸性肉芽肿血管炎

作为全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,美泊利珠单抗在中国获批仅一年后即被纳入医保,将有效提高EGPA中国患者对这一创新生物制剂的可及性和可负担性。

2023-01-18

阿斯利康Fasenra治疗酸性肉芽肿血管炎(EGPA)获孤儿药资格

2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕

2018-11-27

葛兰素史克向美国FDA提交Nucala(美泊利单抗)治疗酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的上市申请

 2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了白介素-5(IL-5)拮抗剂Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法,用于嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征,是一种

2017-07-03

NEJM:GSK抗炎药Nucala治疗酸性肉芽肿血管炎(EGPA)具有显著疗效

 2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布抗IL-5单抗类抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的一项关键性III期临床研究(MEA115921)的积极数据已在线发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究由葛兰素史克与美国国立卫生研究院(NIH)下属机构美国

2017-05-21

GSK 全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗酸性肉芽肿血管炎(EGPA)III期临床获得成功

Nucala(美泊利单抗)是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。

2016-12-01