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阿斯利康/安进tezepelumab获美国FDA突破性药物资格,哮喘领域或将掀起一场腥风血雨

2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezepelumab治疗没有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格(BTD)。目前,tezepelumab正处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或

2018-10-04

研究发现哮喘发病新机制

9月17日,国际学术期刊Journal of Experimental Medicine在线发表了中国科学院上海生命科学研究院(营养与健康院)钱友存研究组题为USP38 critically promotes asthmatic pathogenesis by stabalizingJunB protein 的最新研究成果。该研究发现去泛素化酶USP38能够特异调节2型辅助T细胞(Th2)的分化,

2018-09-22

迅速改善肺功能 哮喘新药IL-33抗体公布2期数据

  日前,致力于开发针对炎症类未满足医疗需求的“first-in-class”抗体产品的生物技术公司AnaptysBio宣布,其在研抗IL-33治疗性抗体etokimab,在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者中进行的单剂量2a期临床试验中取得积极顶线结果。Etokimab(曾用名ANB020)是一种能强力结合并抑制IL-33活性的抗体,IL-33是一种促炎细胞因子,多项研究表明

2018-09-27

罗氏预填充注射器版Xolair(奥马珠单抗)获美国FDA批准,治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器(PFS),作为一种额外的制剂,用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹(CIU)适应症。目前,Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额,这款新的Xolair P

2018-09-30

引发哮喘的原因有哪些?

2018年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --哮喘是肺部的一种慢性炎症性疾病,主要症状为呼吸道受阻,患者难以呼吸。西方社会中哮喘症状更为普遍,并且通常在童年时期就已经发生。但是导致该疾病发生的原因又是什么呢?鉴于哮喘在西方社会中的发病率是全球平均水平的五倍,表明生活方式在该疾病的发生过程中起着重要作用。此外,由于它通常在儿童时期发生,因此许多研究以婴儿作为研究对象。免疫系统一些研究发现,哮喘

2018-09-15

阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极

  阿斯利康(AstraZeneca)公司今日(9月19日)宣布,其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra(benralizumab)的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗,向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放,旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘,其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说,即便使用

2018-09-20

AJPLCMP:肥胖会改变呼吸道肌肉功能,提高患哮喘的风险

2018年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在《American Journal of Physiology—Lung Cellular and Molecular Physiology》杂志上的新的研究表明,肥胖会气道肌肉的收缩方式,从而增加患哮喘的风险。近年来,美国境内哮喘和肥胖流行趋势大幅上升。由于体重指数高的人群容易发生呼吸道整体或局部炎症,因此肥胖是哮喘的主要危险因素

2018-09-14

引发哮喘的原因是什么?

2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --哮喘是肺部的一种慢性炎症性疾病,主要症状是气器官受阻,导致患者难以呼吸。西方社会中哮喘更为普遍,并且通常在童年时期发生。然而,导致它的原因又是什么呢?鉴于哮喘在西方社会中的发病率是全球发生率的五倍,这表明生活方式对该疾病的发生起着重要作用。由于通常在儿童时期发展,许多研究试图以发生或未发生哮喘的婴儿为对象,探究其内在的机制。免疫系统哮喘患者的一个常

2018-09-05

阿斯利康哮喘生物治疗新药tezepelumab获FDA突破性治疗药物认定

2018年9月7日/生物谷/ 阿斯利康及其合作伙伴安进公司(Amgen Inc.)9月7日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式通过tezepelumab突破性治疗药物认定,用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者。根据相IIb通路数据现实,tezepelumab与安慰剂相比显著减少了严重哮喘哮喘加重。阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“Tezepe

2018-09-07

Sci Rep:遗传与污染会加重哮喘的严重程度

2018年9月3日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国NIH的研究人员和合作者的说法,具有特定遗传特征的哮喘患者在接触交通污染后表现出更强烈的症状。该研究在线发表在《Scientific Reports》杂志上。该研究小组由美国国立卫生研究院国家环境健康科学研究所(NIEHS)和休斯顿莱斯大学的科学家组成,他们发现缺乏这种遗传特征的哮喘患者对交通污染的敏感性不同。这项工作使科学家们更接近于能够

2018-09-03