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全人源IgG1单抗全球III期试验实现中国首例患者给药,用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关肺炎

  深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布,旗下控股子公司深圳市瑞迪生物医药有限公司,近日完成了全人源IgG1单抗tosatoxumab(AR-301)的全球III期临床试验中国首例患者给药。

2021-06-28

默沙东Recarbrio获美国FDA批准新适应症:治疗医院获得性/呼吸机相关肺炎

Recarbrio是亚胺培南-西拉司丁(imipenem-cilastatin)和relebactam的组合,relebactam是一种新型β-内酰胺酶抑制剂。

2020-06-05

默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期临床疗效显著!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了复方抗生素产品Recarbrio(imipenem/cilastatin/relebactam,亚胺培南/西拉司丁/瑞来巴坦)关键性III期RESTORE-IMI 2试验的阳性数据。该试验在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患

2020-05-07

JAMA:纽约使用呼吸机的COVID-19病人约90%死亡?真相是这样么?

2020年5月6日讯 /生物谷BIOON /——美国的新型冠状病毒病(COVID-19)住院患者的特征、临床表现和预后怎么样呢?目前关于美国患者的这些信息还非常有限近日来自诺斯威尔医疗中心的研究人员在JAMA上发表文章,描述了美国医疗系统住院的COVID-19患者的临床特征和结果,研究题为"Presenting Characteristics, Comorbi

2020-05-06

海关总署新规:口罩、呼吸机等医疗物资实施出口检验

4月10日,海关总署发布第53号公告称,为加强医疗物资出口质量监管,按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例,自本公告发布之日起,对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验,即俗称的法定检验(简称法检),根据公告的附件名单,此次法检的医疗物资包括医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等抗疫医疗物资。什么是法检?所谓法检

2020-04-11

全球呼吸机缺口近百万台 美敦力等开源 国产品牌大火

 长期以来,全球呼吸机市场主要由外资品牌占据。受疫情影响,欧美呼吸机供不应求,中国企业在应对完国内疫情后,开始挑起大梁,扩大产能向全球供应。据了解,国内呼吸机厂商巨头鱼跃医疗和迈瑞医疗接到全球的呼吸机订单已经排至六七月份。在4月8日国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,工业和信息化部装备工业一司副司长陈克龙介绍,目前国内生产企业向国外供应的呼吸机达

2020-04-16

默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和

2020-02-06

默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机

2019-10-09

默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症,治疗医院获得性肺炎呼吸机相关肺炎

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日获得美国FDA批准,用于18岁及以上成人患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。之前,FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病产品(QIDP)资格以及优先审查。目前,Zerba

2019-06-05