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年度盘点:一致性评价通过药物名单

2016年2月6日,国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”。自此,我们耳熟能详的“仿制药一致性评价”行动正式拉开了帷幕。历经三年,这项医药界的改革已经取得了阶段性的成果,数百种仿制药品成功通过重重考验,达到了“一致性评价”的标准。

2019-12-31

注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉锯战开启

 岁月周周转转,2020年悄然已到,过去的2019年是政策落地的一年,带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施,特别是药品集中采购的扩围,年末第二批带量采购药品的出炉,引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻,而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。注射剂进入集采名单,2020年一致性评价拉锯战开始截止2020

2020-01-03

关于2019年中国科学院年度人物和年度团队拟表彰名单的公示

为贯彻落实中办、国办印发的《关于进一步弘扬科学家精神 加强作风和学风建设的意见》,大力弘扬新时代科学家精神,树立良好作风学风,充分发挥中国科学院新时代先进典型的榜样先锋作用,在“一所一人一事”先进事迹征集评选基础上,经中国科学院年度人物和年度团队初评委员会评审,并经中国科学院党的建设工作领导小组审议,拟授予张敬杰等8个个人和团队2019年“中国科学院年度人物

2019-12-24

中国工程院2019年医药卫生学部院士增选名单

4月30日,中国工程院2019年院士增选候选人提名工作于3月31日结束。根据《中国工程院院士增选工作实施办法》的规定,经中国工程院主席团审定,最终确定的有效候选人共531位,其中医药卫生学部共计70人或提名,名单如下: 序号 姓名 出生年月 专业 工作单位 提名渠道 1 陈士林 1961年11月 中药学 中国中医科学院中药研究所 院士提名 2 陈&

2019-04-30

诺华曲美替尼等5种药被列入拟优先审评名单

 GBI从国家药监局药品审评中心(CDE)获悉,本周内,有5个药品的上市申请被列入拟优先审评名单:诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片、信达生物的阿达木单抗注射液、萌蒂(中国)的普拉曲沙注射液以及罗氏的帕妥珠单抗注射液。达拉非尼和曲美替尼——黑色素瘤患者的福音达拉非尼(dabrafenib)和曲美替尼(trametinib)是由葛兰素史克(GSK)研发的抗癌药。2014年-2015年,诺华和G

2019-03-04

最新年度盘点:一致性评价通过药物名单

中国是仿制药大国,在我国现有约17万个药品批准文号中,95%以上是仿制药。对此,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。但不得不说的是,长期以来,由于我国仿制药生产领域缺乏高水平的质量标准和质量控制体系,且全行业普遍以低成本运行,导致获批上市的部分

2018-12-28

Nature重磅发布:“2018年度十大人物”名单,贺建奎位列其中

 今日,Nature发布了“2018年度十大人物”榜单,入围的10位大咖都是对科学界产生重大影响的人士。其中,有三位生物医学领域的3位科学家入围,包括此前因为“首例基因编辑婴儿”事件在整个学界乃至全球掀起争议的中国科学家贺建奎。Nature特写板块主编Rich Monastersky评价说:“从发现超导态到饱受批评的人类基因编辑,这10大人物的故事囊括了今年最重要的科学事件。”他认为,这

2018-12-19

第五届树兰医学奖初评结果名单公示

  树兰医学奖由树森·兰娟院士人才基金(以下简称树兰基金)设立,并经国家科学技术奖励工作办公室批准,旨在发展我国医学教育、扶植新秀、奖掖群贤,进一步推动我国医药卫生事业的发展,促使我国医学科学技术早日跻身世界一流行列。树兰医学奖的评选对象是在医药卫生领域中取得原始性突破创新成果并经实践检验证实科学有效的中国国籍(含港、澳、台地区)杰出科技人才。在国家科技部、教育部、卫生计生委、

2018-08-24

2017中国生物医药园区评选活动——在线投票阶段入围名单公布

经过近半个月的评选,终于产生了“2017中国生物医药最具人气园区”和“2017中国生物医药园区传播奖”的入围名单。入围名单如下东部医药港小镇成都天府生命科技园大兴生物医药产业基地东莞两岸生物技术产业合作基地广安生物医药产业园广东冠昊生命健康科技园广东医谷产业园海门生物医药科技产业园南昌国家医药创新园南京生物医药谷泰达大健康产业园通化医药高新技术产业开发区中国药都本溪高新区重庆两江生物医药产业园区重

2018-02-07

首批通过一致性评价品种名单出炉 华海药业成最大赢家

12月29日,CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单,这意味着从2012年提出,2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品,涉及11个药品,7个企业。其中,华海药业是最大赢家,共9个品规,6个药品入围。根据CFDA的规定,2018年底,凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品

2017-12-29