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吉利Trop-2 ADC 第2项适应症加速获批,治疗尿路上皮癌

4月13日,吉利德宣布,FDA已加速批准靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)sacituzumab govitecan (Trodelvy) 的sBLA申请。用于治疗此前接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。4月7日,Trodelvy用于接受过两次或两次以上全身治疗,不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNB

2021-04-15

世卫组织将莫纳新冠疫苗列入紧急使用清单

世界卫生组织近日宣布,将美国莫德纳公司研发的新冠疫苗列入紧急使用清单,使其成为第五种获得世卫组织紧急使用认证的新冠疫苗。莫德纳新冠疫苗是一款信使核糖核酸疫苗,也是美国最先开展临床试验的新冠疫苗。该疫苗于2021年1月接受世卫组织免疫战略咨询专家组的审核,该专家组建议18岁及以上年龄人群使用该款疫苗。2020年12月,美国食品和药物管理局批准莫德纳新冠疫苗的紧

2021-05-05

吉利首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!

这一新适应症,也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准

2021-04-14

吉利Trodelvy获美国FDA批准:首个延长生存期的疗法!

Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。

2021-04-09

诺和诺IL-6抑制剂ziltivekimab:在动脉粥样硬化高危CKD患者中显著降低多种炎症生物标志物水平!

ziltivekimab有潜力成为第一个能够降低伴有ASCVD和炎症的CKD患者主要心血管不良事件风险的疗法。

2021-05-18

吉利Tecartus在美国申请新适应症!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2021-04-07

吉利和默克联手开发出新型长效HIV药物

2021年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --3月15日,美国制药公司吉利德和默克宣布,他们通过联合研究开发了一种新型HIV疗法,其或能以一种可以利用更长时间间隔服药的策略来帮助患者取代日常的药物疗法。两家公司在一份声明中表示,他们旨在将两种当前的药物疗法进行结合,从而为HIV患者(HIV是诱发AIDS的病毒)提供一种全新的、有意义的治疗选择。尽管每天

2021-03-19

吉利与诺和诺强强联合:扩大临床合作,开发组合疗法!

NASH已成为丙肝之后导致肝移植的第二大常见原因,目前市场规模已达400亿美元,尚无药物获批。

2021-03-20

吉利首创TROP-2靶点药物Trodelvy欧盟进入审查:云顶新耀引进国内!

Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。

2021-03-28

美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放布地奈)优先审查:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-04-29