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  • 治疗白血病的重磅口服新药「亿珂」在中国快速上市

    (2017年11月12日,北京)西安杨森制药有限公司今日宣布,用于治疗两种血液肿瘤的新型治疗药物——亿珂®(伊布替尼胶囊)在中国正式上市,以期帮助患者延长生命并改善生活质量。亿珂是每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。继去年12月被国家食品药品监督管理总局

  • 口服药物代替静脉药物注射 革命性疗法或有望彻底治愈昏睡病

    2017年10月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员利用药丸来代替静脉药物注射和药丸组合疗法,首次成功治愈了致死性的非洲锥虫病(sleeping sickness),10月17日在比利时安特卫普举办的欧洲热带医学和国际卫生大会上,研究人员公布了最终的临床试验结果,这或许就能帮助科学家们开发新型疗法在十年内有效消除非洲锥虫病(昏睡病)。图片来源:Neil Brandvold研究者表示

  • 辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,推荐口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种新的治疗选择,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。具体为:(1)Xe

  • 重磅|首个治疗肺栓塞的新型口服抗凝药拜瑞妥®在华上市

    2017年10月15日拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥®(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。图:中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授说:“中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素

  • FDA接受爱力根公司治疗子宫肌瘤口服药物新药申请

    2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,爱力根公司(Allergan,AGN)宣布,FDA接受公司旗下治疗子宫肌瘤的女性异常子宫出血药物乌利普雷乙酸酯(uterine fibroids)的新药物应用申请。爱力根公司首席研究和发展主任David Nicholson博士说:“有症状的子宫肌瘤的妇女可能会遭受身体和情感上的痛苦,而没有意识到造成这种局面的原因是之前的医疗条件限制。我们迫

  • Catabasis公司口服DMD新药显示疗效

     近日,DMD药物开发再传喜讯。Catabasis制药公司宣布,其MoveDMD II期临床扩展试验的开放标签结果显示,口服小分子药edasalonexent能够减缓4-7岁DMD男孩的疾病进程。该公司计划在2018年上半年开始,进行CAT-1004治疗任意基因型的DMD儿童患者的第三期临床试验。作为小分子口服药,edasalonexent是水杨酸盐和二十二碳六烯酸(DHA)的结合物,能

  • 礼来口服抗炎药Olumiant治疗中重度特应性皮炎II期临床获得成功

     2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日公布了口服抗炎药Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据。数据显示,与外用皮质类固醇(TCS)单独治疗相比,Olumiant联合中等强度TCS显著改善了AD的症状和体征,并且早至治疗的第一周就观察到了

  • 口服葡萄糖会影响胰岛素耐受性的产生

    2017年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Diabetes》杂志上的一篇文章,肠道内存在的葡萄糖能够刺激产生抗“肠促胰岛素”的效应,进而降低机体对胰岛素的敏感性。该研究的作者是来自意大利罗马大学的Serenella Salinari博士等人。研究者们通过对八名健康的志愿者以及八名患有胰岛素耐受症状的过度肥胖志愿者进行了研究。经过口服葡萄糖测试以及低血糖状态下的葡萄糖静脉注

  • 总局公告:茵栀黄口服制剂会引起腹泻 呕吐和皮疹等不良反应

    茵栀黄类药品作为治疗黄疸以及急、慢性肝炎患者的良药,一直备受青睐。但是该药品也并不“安分”,时不时的总要“闹腾”一番。去年8月31日,因其曾致新生儿死亡被国家食药监总局要求其注射剂禁用于新生儿、婴幼儿、孕妇。总局出示公告后,业内就对其口服制剂的安全以及是否还能给患有黄疸的宝宝服用此药产生了争议。并希望CADF出示茵栀黄口服制剂的公告。现今,国家食药监总局又对茵栀黄口服制剂的说明书进行修改,明确了该

  • 非维生素K拮抗剂口服抗凝药或对房颤患者安全有效

    心房颤动(房颤)合并冠心病是临床上常见且特殊的患者群,对该类患者如何正确地进行抗栓治疗是临床亟需解决的棘手问题。非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)是近年来新出现的口服抗凝药,在房颤卒中预防中已取代华法林成为首选口服抗凝药物,但其在房颤合并冠心病患者中的疗效和安全性仍有待确证。为了明确在行PCI的房颤患者中NOAC与华法林相比的疗效和安全性,近年来开展了多项大型头对头的研究,如已公布结果的PIO