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  • 20年首个流感新药!高危人群III期临床成功,口服1次24h杀死病毒,效果牛过达菲!

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估新型抗病毒药物baloxavir marboxil在流感并发症高危人群中疗效和安全性的III期临床研究CAPSTONE-2达到了研究的主要目标。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究,在12岁及以上流感并发症高危人群中开展,评估了单剂量baloxavir marboxil相对于安慰剂和及达菲(奥司他韦

  • 千红制药重磅口服抗癌药获批临床 国内尚无类似产品

     7月3日晚,千红制药发布公告称,公司自主研发的CDK9抑制剂QHRD107胶囊获得国家药监局的一类新药临床批件。同时也是该企业获批临床的首个一类新药。据悉,本次该产品申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(Acutemyelocyticleukemia,AML),白血病是严重影响人民健康的恶性肿瘤之一,而急性髓系白血病(AML)是临床发病率最高的白血病类型,占所有白血病发病人数的40%以

  • 降糖兼减肥!诺和诺德口服版本semaglutide治疗2型糖尿病击败默沙东Januvia

    2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了一项IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果表明,用于治疗2型糖尿病患者时,该公司口服版本GLP-1类似物semaglutide在降低血糖方面疗效优于默沙东的DPP-4抑制剂Januvia(sitagliptin)。根据已公布的数据,与Januvia相比,2种剂量(7mg,14mg)口

  • 新适应症!辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA)

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz 5mg BID(tofacitinib,5mg片剂,每日口服2次)联合甲氨蝶呤(MTX),用于对前一种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。此次批准,使Xeljanz成为欧盟获准治疗活动性P

  • 超级流感药!口服1次即可,24h杀死病毒,效果比达菲牛逼多了!

    2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国FDA已受理新型抗病毒药物baloxavir marboxil的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该药是一种单剂量、口服药物,用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。FDA预计将在2018年12月24日作出审查决定。如果获批,baloxavir marboxil将成为近20年来第一个具有新作用

  • Scientific Reports:口服胆固醇类似物显著抑制转移性肺癌

    2018年6月18日讯 /生物谷BIOON /——据来自UCLA的研究人员报道,一种模拟高密度脂蛋白(HDL)胆固醇中主要蛋白质的化合物可以显著降低小鼠肺癌数量。这项发现有助于帮助解释HDL胆固醇和癌症风险降低之间的关系,表明相似的化合物也许在人类身上也有疗效,相关研究成果于近日发表在《Scientific Reports》上,题为“Treating the Intestine with Oral

  • 偏头痛新药速递!艾尔建口服CGRP受体拮抗剂atogenpant IIb/III期临床获得成功

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日公布了第2款口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗阵发性偏头痛(EM)的IIb/III期临床研究CGP-MD-01的积极数据。结果显示,治疗12周,与安慰剂相比,所有atogepant口服剂量和给药方案均达到了主要终点,每月偏头痛/可能偏头痛(MPM)发作天数相对基线实现统计学意义的显著降低。该研究是一项多中心、

  • AD新希望!卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了口服BACE抑制剂elenbecestat(研发代码:E2609)治疗阿尔茨海默氏症(AD)II期临床研究Study 202(NCT02322021)的数据。该研究是一项多中心、司机、双盲、安慰剂对照、平行组、18个月研究,在由AD引起的轻度认知损害(MCI)或因AD引起的轻度至中度痴呆的患者

  • 礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准,治疗类风湿性关节炎

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准2mg剂量Olumiant(baricitinib)作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。礼来已计划在2018年第二季度末在美国市场推出Olum

  • 澳大利亚禁止2岁以下儿童使用第一代口服镇静抗组胺药

     澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期在《医药安全信息更新》上提示医务人员,包括异丙嗪口服液产品在内的第一代口服镇静抗组胺药未被批准在2岁以下儿童中使用,原因是潜在的致死性呼吸抑制不良反应。同时,也鼓励医务人员教育儿童父母和监护人员并告知此项安全性信息。异丙嗪为吩噻嗪衍生物,具有长效抗组胺和微弱类阿托品抗胆碱类效应,同时也有一定的抗5-羟色胺(5-HT)效应。在澳大利亚,OTC类药品中属