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  • 发改委:GMP/GSP认证费全取消

     2018年,医药人的第一个好消息,GMP/GSP认证收费文件被废止。据赛柏蓝了解,这一利好已经于昨日(2018年1月1日)开始施行。近日,国家发改委发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第12号),决定废止9个规章和143个规范性文件。在废止的143个规范性文件中,第55个就是关于GMP、GSP认证收费的通知。据了解,GMP认证费收费标准国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(

  • 发改委叫停垄断医药配送

    12月25日,国家发改委网站集中发布了9起地方政府部门纠正滥用行政权力排除、限制竞争行为的案件,其中有3起就是与医药购销领域相关的。3起案件中,地方政府部门均接受了发改委的反垄断调查,并均被认定有做法是涉嫌违反了《反垄断法》的。具体违法行为分别是:四川省江安县卫计局被举报,在组织该县公立医疗机构药品、耗材采购遴选和竞争性谈判过程中,以业主的身份遴选县级公立医院药品耗材配送企业,并通过竞争性谈判为全

  • 发改委宣布:培育逾10家龙头械企

    岁末已至,新年将来。凛凛寒冬之中,国家发改委向医械圈送利好来了。12月26日,国家发改委发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知。该通知一共印发了9个重点领域的关键技术产业化实施方案,而其中之一就是《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》(以下简称《实施方案》)。高端医疗器械是国家重点扶持的制造业9大重点领域之一,发改委的《实

  • 发改委政策发力 6大类医械将获重点支持

    导读未来3年,国家将通过加大资金投资力度、完善对首台(套)重大技术装备示范应用的鼓励政策、开展产品融资租赁业务等政策措施支持制造业重点领域的发展,其中医械领域的重点产品如下:创新医疗器械:PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线(TLA)等高性能影像设备:PET-CT、CT、MRI等治疗设备:高能直线加速器、影像引导放射治疗装置等体外诊断产品:高通量基因测序仪、化学发光

  • 发改委:未来3年重点支持这些医疗器械

     最新消息,国家发改委制定并印发了《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》。该行动计划提出,到“十三五”末,制造业重点领域要突破一批重大关键技术实现产业化,形成一批具有国际影响力的领军企业,打造一批中国制造的知名品牌,创建一批国际公认的中国标准,制造业创新能力明显提升、产品质量大幅提高、综合素质显着增强。该行动计划一共提出了9个要聚焦增强核心竞争力的制造业重点领域,“

  • 发改委发文:严打药品价格垄断

     总理8字特批后,发改委针对原料药、短缺药出台价格行为指南。发改委表示,对于药品价格垄断行为,将加大执法力度,严打不懈。昨日(11月23日),发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》(以下简称指南),提醒相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。指南的出台可谓是“千呼万唤”,前一段时间,一药品短缺,就引起了业内外的广泛关注。几日

  • 发改委报告:取消耗材加成 调查成本价

     10月22日,国家发改委发布十八大以来医药价格改革专题报告,其中提出,在当前和今后一个时期,将重点从4个方面加强高值医用耗材价格监管。所提四招个个都是“实锤”,更有曾一度遭遇企业抵制、被长期搁置的政策或将重出江湖了。1、取消耗材加成报告提出:在已经全面取消药品加成的基础上,进一步取消医用耗材加成政策,推动破除“以械补医”。今年内,全国所有公立医院都要取消药品加成,“以药补医”即将翻篇。

  • 发改委公布短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)

      针对当前一些药品经营者利用短缺药品和原料药稀缺,滥用市场支配地位等手段形成垄断协议操作价格,违法涨价、恶意控销、破坏市场竞争等行为,近日,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局根据《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国价格法》及有关法律、法规,起草了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,今天向社会公布征求意见稿。据了解,《指南》共十九条,对短缺药品和原料药领域

  • 原料药价格垄断 2家药企遭发改委处罚

     为维护原料药市场公平竞争环境,规范市场价格秩序,近日,国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理决定,对两家公司罚款共计44.39万元。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货,市场竞争秩序得到恢复。国家发改委方面表示,医药领域垄断行为是近年来国内监管重点,此次查处浙江新赛科药业有限

  • 发改委判定违规之后,深圳GPO悬而未决

      多位企业相关人员、行业协会人士均在采访面前显得小心翼翼。“跟全药网还有业务要做,不太方便透露。”“跟深圳市卫计委关联很大,不方便发声。”作为继上海之后的全国第二个GPO试点,年轻的深圳依然走在改革的前列。作为市场化GPO的代表,深圳市选择了第三方组织全药网作为公立医院药品集中采购平台,打造“政府引导、市场主导”的药品集中采购模式。然而,试点1年之后,从一开始便埋下的种种疑问