合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）获批上市，为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来突破性治疗选择
纳基奥仑赛注射液的上市，将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上给成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。
顿慧医疗完成数亿元A轮融资，全球领先的原研生物标志物研发、转化和商业化的IVD公司
顿慧医疗以临床需求为核心驱动，与全国TOP100医院保持长期稳定的合作关系,初步建立了从源头创新开发到商业化应用的完整生态体系。
【原能生物产品】GCT系列液氮转运罐
原能生物自主研发的专门用于短途智能、安全转运生物样本的GCT-1、GCT-2液氮转运罐。 GCT系列液氮转运罐GCT-1、GCT-2液氮转运罐，是原能细胞自主研发的，可以用于转运生物样本的独立、液氮吸附式的样本转运罐。该产品星亮相后，已在各大知名生物科技行业展会、论坛、学术会议上展示，以其安全、便携、保温性能良好的特点收获了满满好评。第81届中国国
原能装备产品：BSE-800 全自动超低温生物样本存储系统
BSE系列，是原能细胞自动化装备中的超低温存储产品。其中，BSE-800全自动超低温生物样本存储系统，是2020年度新升级款的自动化存储设备。它具备模块化/灵活化/高兼容/高稳定等特色，深度契合当前“生物安全”的产品定位需求。BSE-800BSE-800全自动超低温生物样本存储系统，是一款智能化、自动化、全封闭设计的模组单元式低温存储设备，可提供-80℃的超
原能装备产品：BSN-600 全自动深低温生物样本存储系统
BSN系列，是原能细胞自主研发的自动化装备中的核心系列产品。其中，BSN-600 全自动深低温生物样本存储系统，于今年2月，作为2020年度新一代、旗舰级自动化存储设备，先后在美国圣地亚哥“SLAS 2020”展会、日本大阪国际制药工业展览会（INTERPHEX OSAKA）上发布，引发了业内轰动。今天，跟随小编一起，揭开BSN-600的神秘面纱。BSN-6
特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于复发或难治性CD3
类风湿生物制剂现状分析： 原研药需降价、仿制药需尽快上市
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域，其重要的应用之一便是自身免疫疾病，其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意，其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA， Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后，患者最终将会关节畸形和
首个持续释放生物可降解植入物产品bimatoprost SR(比马前列素缓释)申请上市
2019年07月18日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）是一家拥有超过70年眼睛护理历史的全球领先制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理眼科药物比马前列素（bimatoprost）缓释剂（SR）的新药申请（NDA）。如果获得批准，bimatoprost SR将成为一款首创的（first-in-class）、持续释放的、生物可降解植入物，可用于降低原发性开角
30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场
日前，中国生物制药与石四药集团均发布公告称，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元，其中，注射剂占80%，销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素，其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外，其组织穿透力强，可在感染关键部位获得较高的药物浓度
生物类似药与原研药的相互替换性成焦点
在这周举行的RAPS监管大会上，生物类似药和生物原研药的相互替换性（interchangeable）成了监管当局和业界人士的聚焦热点。美国食品和药物管理局（FDA）最近发布的FDA关于互换性的行业准则草案，概述了生物类似药获得互换性所需的研究，包括使用切换研究（Switching Study），FDA治疗生物制剂办公室副主任Leah Christl在会上介绍了这个草案。她指出，首先，生