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NEJM:中国3CL新冠创新药双盲临床研究首次登顶!

中国创新药——先诺欣®Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果为大众提供了治疗COVID-19的新希望

2024-01-21

Mol Neurodegener | 芝加哥大学/华盛顿大学独立验证中国原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)调控脑肠轴AD机制

甘露特钠胶囊(代号GV-971,商品名“九期一”),是中国原创、国际首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默症治疗新药。

2024-02-22

拒绝赌命:医保已有多种药可选,HIV感染者大可不必再买黑市仿制药

黑市药≠原研药,千锤百炼的原研药只做HIV感染者的守护神~

2022-12-05

超级流感病毒创新药速福达®正式在中国获批 仅需一次,快速缓解流感症状

2021年4月29日,罗氏中国宣布,流感创新药速福达®(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:玛巴洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。

2021-04-29

珍宝岛特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276片获批临床

8月12日,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,该公司收到的《药物临床试验批准通知书》为抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验批准。该产品是该公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物,由珍宝岛拥有自主知识产权。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病

2020-08-14

眼科创新药!艾伯维VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请,6月底被美国FDA拒绝批准!

abicipar是一种新型DARPin疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。

2020-07-21

中国创新药在全球肝癌治疗领域取得重要进展

 肝癌是全球常见肿瘤之一,在中国尤其高发。每年全球肝癌新发病例数达84.1万,死亡78.4万,而中国肝癌的年新发病例与死亡病例均占世界一半,分别高达46.6万和42.2万,居于世界前列。多数肝癌患者患有肝炎、肝硬化、肝功能异常等肝病,导致肝癌起病隐匿、进展迅速,诊断时即为中晚期,丧失了手术和其他局部治疗的最佳时机。由于治疗棘手,肝癌不仅预后情况差,

2020-06-01

中国乳腺癌新药!卫材药Halaven(海乐卫,艾立布林)正式上市,治疗局部晚期或转移性乳腺癌!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)。在中国,被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加,乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一,2018年新增乳腺癌病例37万例,死亡10万例。艾立

2020-01-13

我国抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市

  2019年11月15日,我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市,研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自主研发的,首次获得FDA批准的抗癌新药。

2019-12-11

百济神州Brukinsa(泽布替尼)获美国FDA批准,实现中国抗癌新药出海“零的突破”

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BR

2019-11-15