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因质量问题,FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料

2017年5月31日 讯 /生物谷BIOON/ ---鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)的漠视,本月早些时候,美国FDA发布禁令,禁止其所有产品进入美国市场。FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现,该公司作为美国药用活性成分(Active Pharmaceutical Ingredient,API

2017-05-31

2016年全球原料药市场收益将达1430亿美元

据PMR公司一份新的研究报告,2015年全球原料药市值为1350亿美元。预计2016年将比去年同期增长6.4%,达到1430亿美元,北美仍将是盈利最大的地区,占35%的份额。

2016-08-08

陆健——江南大学——啤酒酿造微生物与酶技术,传统发酵领域微生物资源与酶体系,新型生物制剂(大宗饲料原料的生物技术处理)

啤酒酿造微生物与酶技术,传统发酵领域微生物资源与酶体系,新型生物制剂(大宗饲料原料的生物技术处理)

2016-07-26

第十六届CPHIchina世界制药原料中国展圆满闭幕

上海6月24日讯 第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) 昨日在上海新国际博览中心圆满闭幕。展品范围涉及生物制药、原辅料制剂、精细化工品及中间体、天然提取物及氨基酸等保健品原料。这是自2000年以来的第十六届C

2016-06-24

对于新分类下原料药申请的困惑与思考

在欧美日,原料药不存在“上市”的概念,对于原料药是否“上市”,只能参考相应的制剂;过去多年的实际情况是,原研制剂所用的原料药绝大多数不会在国内申请上市。

2016-06-08

CPhI China 2014 第十四届世界制药原料中国展

第十四届世界制药原料中国展即将举行

2015-07-06

中国抗生素原料药厂污染频发,研究称世界知名药企助长危机

近年来,制药业中的抗生素原料药不规范生产后果,已经在中国由点及面地显示了出来:

2015-07-07

欧盟再曝中国药企产品质量问题 中国原料药企业走出国门质量仍需改善

时至今日,已经没有人能否认中国在全球市场中所占据的举足轻重的地位。而中国在世界医药市场供应链中也位于关键一环。然而,由于多种原因,长期以来中国医药企业在走出国门这一步一直走得无比艰难。最近,欧盟医药管理部门EMA又对新近发现问题的中国原料药生产企业颁布了新的禁令。这一措施或许值得中国生物医药产业人士深思。

2015-06-24

浙江关闭1800多家原料药企,刑拘400人!

昨日,央视经济半小时曝出让医药界为之震动的消息:台州作为全国最大原料药产地 ,废气废水污染环境,近年来台州打出组合拳治污:1,将2000多家化学原料药企业关到只剩125家!2,试行污水管架空中,排污口刷卡测量

2015-06-09

仿制药扩容,中国原料药机遇更大?

近年来,业内一直在呼吁全球仿制药浪潮带来的机遇,具体在国内,到底机会在哪里?目前,中国医药工业组成化学药(包括化学原料药、制剂)占据45%的份额。中国能生产化学原料药1500余种,产量达200万吨,年产量超万吨

2015-05-25