因质量问题,FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药
2017年5月31日 讯 /生物谷BIOON/ ---鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)的漠视,本月早些时候,美国FDA发布禁令,禁止其所有产品进入美国市场。FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现,该公司作为美国药用活性成分(Active Pharmaceutical Ingredient,API
2016年全球原料药市场收益将达1430亿美元
据PMR公司一份新的研究报告,2015年全球原料药市值为1350亿美元。预计2016年将比去年同期增长6.4%,达到1430亿美元,北美仍将是盈利最大的地区,占35%的份额。
陆健——江南大学——啤酒酿造微生物与酶技术,传统发酵领域微生物资源与酶体系,新型生物制剂(大宗饲料原料的生物技术处理)
啤酒酿造微生物与酶技术,传统发酵领域微生物资源与酶体系,新型生物制剂(大宗饲料原料的生物技术处理)
第十六届CPHIchina世界制药原料中国展圆满闭幕
上海6月24日讯 第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) 昨日在上海新国际博览中心圆满闭幕。展品范围涉及生物制药、原辅料制剂、精细化工品及中间体、天然提取物及氨基酸等保健品原料。这是自2000年以来的第十六届C
对于新分类下原料药申请的困惑与思考
在欧美日,原料药不存在“上市”的概念,对于原料药是否“上市”,只能参考相应的制剂;过去多年的实际情况是,原研制剂所用的原料药绝大多数不会在国内申请上市。
欧盟再曝中国药企产品质量问题 中国原料药企业走出国门质量仍需改善
时至今日,已经没有人能否认中国在全球市场中所占据的举足轻重的地位。而中国在世界医药市场供应链中也位于关键一环。然而,由于多种原因,长期以来中国医药企业在走出国门这一步一直走得无比艰难。最近,欧盟医药管理部门EMA又对新近发现问题的中国原料药生产企业颁布了新的禁令。这一措施或许值得中国生物医药产业人士深思。
浙江关闭1800多家原料药企,刑拘400人!
昨日,央视经济半小时曝出让医药界为之震动的消息:台州作为全国最大原料药产地 ,废气废水污染环境,近年来台州打出组合拳治污:1,将2000多家化学原料药企业关到只剩125家!2,试行污水管架空中,排污口刷卡测量
仿制药扩容,中国原料药机遇更大?
近年来,业内一直在呼吁全球仿制药浪潮带来的机遇,具体在国内,到底机会在哪里?目前,中国医药工业组成化学药(包括化学原料药、制剂)占据45%的份额。中国能生产化学原料药1500余种,产量达200万吨,年产量超万吨