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  • 德国最大仿制药厂受困中国原料药短缺 环保一刀切影响几何?

     小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动近日,德国仿制药大亨史达德东南欧业务负责人Ronald Seeliger在接受彭博社采访时表示,由于中国环保督查力度持续加大,导致大量原料药厂被关闭,因而这些原料药厂向史达德的产品交付被中断,这对于依靠中国原料药的史达德来说,影响极大。近二十多年来,全球原料药生产中心逐步从欧美转移至中国、印度等新兴市场国家,我国已成为全球最大的原料药生产和

  • 总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见

     为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前,将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。附件:原料药、药用辅料及

  • 原料药 药用辅料和药包材审评调整 即日起不再单独受理申请

     食品药品监管总局发布公告称,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。公告还明确指出,自本公告发布之日起,各级食品

  • 5分钟就能让一种原料药涨价5倍?

    三个人,5分钟,就能让一种原料药涨价5倍,就能让药企痛不欲生!5分钟,敲定原料药涨5倍只用5分钟,一种原料药的剧变,就此敲定:涨价5倍,只留一家生产,其他两家分钱!国家发改委查垄断,药企老板在两会上怒斥涨价;原料药产生的排浪,拍打药企痛不欲生,引起官方震动。但鲜为人知的是,掀起这场波澜的,可能只是一个饭局、一个茶会。甚至只需要5分钟。有业界知情人士无意中透露出了一些“行业现象”。如一种原料药只有3

  • 环保施压 部分原料药企业被停产限产

     环境治理持续加码原料药企业淘汰,维生素企业却在淘汰赛中分得一杯羹。环保部、发改委等十部委联合北京、天津、河北等6省(市)再次发布相关方案强调对原料药企业的监管,原料药企业面临停产风险。北京商报记者发现,原料药企业停产、限产带来部分原料药价格上涨,其中,维生素企业表现尤为明显,受益于维生素价格上涨,东北制药等企业业绩出现上涨。1、环保加码原料药生产往往带来严重的环境污染,冬季供暖前期,各

  • 发改委公布短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)

      针对当前一些药品经营者利用短缺药品和原料药稀缺,滥用市场支配地位等手段形成垄断协议操作价格,违法涨价、恶意控销、破坏市场竞争等行为,近日,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局根据《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国价格法》及有关法律、法规,起草了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,今天向社会公布征求意见稿。据了解,《指南》共十九条,对短缺药品和原料药领域

  • 原料药被垄断 药价暴涨

    记者调查常用药,价格暴涨20倍!记者调查:有药品价格暴涨20倍8月8日,央广网报道,记者在济南对常用药价格做了调查,红霉素眼膏由原来几毛钱一支,涨到了四块六。不仅如此,包括以往6毛钱一瓶的谷维素片如今上涨到了8.5元/瓶;治疗冠心病的立普妥以前每盒7块钱,如今一盒的价格上涨到了60多元;而用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液,每支价格也已由1年前的5元上涨到现在的110元,价格暴涨20

  • 短缺药原料药价格行为指南将出台

     保障短缺药品供应、规范短缺药品价格秩序已成为今年药政工作重点之一。《经济参考报》记者了解到,《短缺药品垄断性原料药价格行为指南》将于近期向社会征求意见。专家表示,文件出台将遏制违法涨价、恶意控销等行为,对稳定药价、配合医改具有重要意义。短缺药品是在一定区域内不能正常供应的药品,原料药是下游药品生产企业生产药物制剂所必需的化学或天然原料,这些药品价格的异常变动对医药相关产业的正常经营以及

  • 垄断市场 两家异烟肼原料药生产企业遭处罚

    7月31日,发改委网站公布对新赛科、汉德威两家公司原料药价格垄断行为的处罚结果,认定两家公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药,无正当理由拒绝向制剂企业供货,决定对两家公司罚款共计44.39万元。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货,市场竞争秩序得到恢复。华润双鹤也在8月2日发布公告,称控股孙公司浙江新赛科收到国家发改委出具的《行政处罚决定书》,被认定为滥用国内医药级异烟肼原料药

  • 原料药价格垄断 2家药企遭发改委处罚

     为维护原料药市场公平竞争环境,规范市场价格秩序,近日,国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理决定,对两家公司罚款共计44.39万元。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货,市场竞争秩序得到恢复。国家发改委方面表示,医药领域垄断行为是近年来国内监管重点,此次查处浙江新赛科药业有限