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  • 博雅旗下TG医疗完成GMP车间的建设和认证  强化细胞制造供应链

    1月21日,博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.(简称TG医疗)宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证,用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范,通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质

  • 博雅旗下TG医疗焕发新生机  专注细胞治疗自动化技术设备的开发和商业化

    美国时间1月4日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布完成ThermoGenesis Corp.(简称TG医疗)剩余股权的收购。自此TG医疗将作为赛斯卡医疗的全资子公司,专注于细胞治疗技术及设备的开发和商业化。同时,TG医疗还将成立子公司CARTXpress Bio, Inc.

  • 博雅控股集团全自动干细胞分离系统AXP® II获美国FDA510(k)许可

    美国时间11月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布专利全自动干细胞分离系统AutoXpress® II Platform (AXP®II)获得了美国FDA510(k)许可用于临床血库。510(k)是向FDA递交的上市前申请文件,用于证明申请

  • 博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案

    近日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件(MAF)备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似, 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料

  • 博雅推出自动化骨髓细胞处理系统PXP™,解决市场现有系统的缺陷

    美国时间7月16日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布推出自主研发的PXP™系统,用于外科中心或诊所手术室即时系统(the point-of-care)自体骨髓细胞的快速处理。PXP™是一种自动化封闭系统,能够从骨髓抽取物中提取出精确数量的细胞浓缩物。该系统能够同时处理多个骨髓单元,无需细

  • 专访博雅Dalip Sethi博士:技术创新驱动CAR-T产业化升级

    去年,博雅控股集团推出了自主研发的自动化、全封闭CAR-TXpress™系统,为全球带来了新一代CAR-T生产工艺;今年,博雅通过旗下位于天津的英科赛尔(IncoCell)在亚太地区推动CAR-T细胞制造的CDMO服务。2018年我国细胞免疫治疗产业化进入了新的征程。而在新征程里,除了靶点开发要突破,还须革新生产工艺才能满足行业发展的需求。新一代生产工艺进入中国市场,注定将成为我国细胞

  • 博雅受邀出席第九届细胞治疗国际研讨会,助力细胞治疗产业化发展

    5月17日至19日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会在上海南国花园大酒店隆重召开,中国科学院院士王福生、美国加州大学洛杉矶分校范国平教授、中国食品药品检定研究院李永红研究员等国内外顶尖细胞治疗行业专家以及赛默飞、GE等全球知名企业汇聚一堂,为推动细胞治疗临床研究与产业化进程群策群力。博雅控股集团受邀参与本次大会,集团副总裁王谋、助理总裁肖海蓉作为出席嘉宾,与主办方生物谷以及与会专家深入探讨,共

  • 博雅控股集团公布CAR-T细胞生产平台CAR-TXpress™最新性能数据

    美国时间5月2日至5日,国际细胞治疗协会(ISCT)2018年年会在加拿大召开,博雅控股集团子公司赛斯卡医疗受邀出席了本次大会,并公布了自主研发技术平台CAR-TXpress™的最新性能数据,包括创新浮力法细胞分选系统X-BACS™的最新性能数据以及X-Wash™系统的最新性能数据。国际细胞治疗协会是一个囊括临床医生、监管机构、技术专家以及行业合作伙伴的全球性社

  • 博雅控股集团受邀参与2018(第九届)细胞治疗国际研讨会

    近年来,以干细胞治疗和CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗成为引领未来医学革命的先进治疗技术,备受瞩目。 特别是2017年8月31日FDA批准世界首个CAR-T治疗药物Kymriah (CTL019)上市, 成为细胞治疗的里程碑事件。在这一事件的推动下, 国内很多从事细胞治疗行业的科学家, 临床研究人员以及相关企业深受鼓舞, 相信中国细胞治疗的春天不久将会到来! 5月17-19日,生物谷将

  • 博雅控股集团与北卡罗来纳大学达成CAR-TXpress™技术平台评估协议

    美国时间4月24日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布与美国顶尖学府北卡罗来纳大学莱恩伯格高级细胞治疗中心达成了CAR-TXpress™技术平台评估协议,针对赛斯卡医疗的自动化、全封闭细胞处理专利平台CAR-TXpress™以及专有X-Series配套耗材进行测试。北卡罗来纳大学是美国顶尖