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  • 博雅控股集团全自动干细胞分离系统AXP® II获美国FDA510(k)许可

    美国时间11月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布专利全自动干细胞分离系统AutoXpress® II Platform (AXP®II)获得了美国FDA510(k)许可用于临床血库。510(k)是向FDA递交的上市前申请文件,用于证明申请

  • 博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案

    近日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件(MAF)备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似, 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料

  • 博雅控股集团公布CAR-T细胞生产平台CAR-TXpress™最新性能数据

    美国时间5月2日至5日,国际细胞治疗协会(ISCT)2018年年会在加拿大召开,博雅控股集团子公司赛斯卡医疗受邀出席了本次大会,并公布了自主研发技术平台CAR-TXpress™的最新性能数据,包括创新浮力法细胞分选系统X-BACS™的最新性能数据以及X-Wash™系统的最新性能数据。国际细胞治疗协会是一个囊括临床医生、监管机构、技术专家以及行业合作伙伴的全球性社

  • 博雅控股集团受邀参与2018(第九届)细胞治疗国际研讨会

    近年来,以干细胞治疗和CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗成为引领未来医学革命的先进治疗技术,备受瞩目。 特别是2017年8月31日FDA批准世界首个CAR-T治疗药物Kymriah (CTL019)上市, 成为细胞治疗的里程碑事件。在这一事件的推动下, 国内很多从事细胞治疗行业的科学家, 临床研究人员以及相关企业深受鼓舞, 相信中国细胞治疗的春天不久将会到来! 5月17-19日,生物谷将

  • 博雅控股集团与北卡罗来纳大学达成CAR-TXpress™技术平台评估协议

    美国时间4月24日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布与美国顶尖学府北卡罗来纳大学莱恩伯格高级细胞治疗中心达成了CAR-TXpress™技术平台评估协议,针对赛斯卡医疗的自动化、全封闭细胞处理专利平台CAR-TXpress™以及专有X-Series配套耗材进行测试。北卡罗来纳大学是美国顶尖

  • 博雅控股集团扩大CAR-TXpress™知识产权组合,降低CAR-T制备成本

    美国时间3月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc.,Nasdaq: KOOL)宣布向美国专利和商标局递交新的专利申请,进一步简化自主研发平台CAR-TXpress™工作流程中的T细胞活化和转导过程,提高CAR-T细胞制备效率以及降低成本。正在申请的专利涉及到增加体系内的生产步骤,进一步的实现过程一体化的生产技术,如采用已经获得美国

  • 博雅控股集团宣布推出CAR-T及其他细胞制造的CDMO服务

    美国时间3月14日,全球细胞自动化处理、手术室即时系统以及自体细胞疗法市场领导者美国纳斯达克上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布,与博雅控股集团全资子公司英科赛尔签订了CAR-T及其他细胞制造的合同定制开发与生产制造(CDMO)的服务协议。根据协议条款,博雅控股集团全资子公司英科赛尔将获得赛斯卡医疗的独家许可,使用X-Series

  • 博雅控股集团推出AXP®II系统,为脐血库提供高标准创新产品

    美国时间2018年2月26日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布推出AXP®II系统,用于进一步分离、收集以及存储脐带血和外周血中的造血干细胞。AutoXpress® Platform (AXP®)是赛斯卡医疗自主研发的全自动干细胞分离系统,包括AXP设备、扩展坞、加工机组、XpressTR

  • 博雅控股集团启动日本再生医学研究中心建设 预计半年落成

    2017年11月11日,藤田保健卫生大学(Fujita Health University,FHU)代表团到访博雅控股集团,与博雅控股集团正式签署合作协议,双方共同在日本启动建设一个大型的国际化的再生医学临床研究中心。本次签约仪式由藤田保健卫生大学校长Hoshinaga博士及博雅控股集团副总裁郭春明博士代表双方签约。藤田保健卫生大学Kuniaki Saito教授、Naoki Yamamoto教授、

  • 博雅控股集团子公司出席罗德曼第19届年度全球投资会议

    纽约2017年9月15日电 /美通社/ -- 美国时间9月10-12日,罗德曼 (Rodman & Renshaw) 第19届年度全球投资会议于美国乐天纽约皇宫酒店召开,为企业和投资者提供信息服务和网络平台。博雅控股集团旗下赛斯卡医疗 (Cesca Therapeutics Inc. NASDAQ: KOOL ) 出席了本次会议。本次会议聚焦医疗保健、自然能源