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  • 2017年中国医药生物技术十大进展揭晓

     1月13日,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,桐庐县人民政府承办,桐庐富春山健康城管委会、浙江金时代生物科技有限公司、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2017年中国医药生物技术十大进展评选”在浙江桐庐揭晓。这十大进展分别为(排名不分先后):1. 国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)获得新药证书和药品批准文号。该疫苗是由

  • 复星医药1类白血病新药FN-1501获批临床

    继2017年10月获得FDA的临床试验许可后,复星医药的1类新药注射用FN-1501近日也获得CFDA签发的临床批件。FN-1501是复星医药经中国药科大学陆涛教授团队转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。复星医药产业的控股子公司上海复星星泰医药科技有限公司2017年8月向CFDA提交了FN-1501于中国境内(不包括港澳台地区)用于治疗白血病的临床试验申请并获得注册审评受

  • 孤儿药引导医药研发新潮流

    还记得风靡全球的冰桶挑战赛,此活动由美国发起,目的在于让人们了解肌肉萎缩性侧索硬化症,唤起全世界对“渐冻人”的关注,同时募款治病。其实这只是罕见病中的一种,罕见病种类繁多,大多为遗传类疾病,发病率较低,治疗手段落后,研究罕见病的医药企业研发热情不高。可近几年孤儿药的发展有了明显改变。孤儿药近几年的发展趋势迅猛,引起医药界的广泛关注,以美国FDA和欧盟EMA 2010-2016年批准授权的孤儿药的数

  • 亚盛医药原创新靶点IAP抑制剂乙型肝炎适应症获CFDA临床批件

    1月8日,原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂,主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋

  • 总理批示 2018十大医药动作

    1月4日,2018年全国卫生计生工作会议在京召开。总理作出重要批示,国家卫生计生委主任、党组书记李斌作工作报告,国家卫生计生委副主任、国家中医药局局长王国强主持会议并作会议总结。会议总结了2017年所取得的巨大成绩,同时,也对2018年的医疗工作做出了新的指示。要求要扎实做好这10个方面工作。一是持续深化医药卫生体制改革。推动分级诊疗取得更大进展,巩固破除“以药补医”改革成果,进一步健全医保体系,

  • 恒瑞医药将JAK1 抑制剂项目有偿许可给美国 Arcutis 公司

    今天,江苏恒瑞医药发布公告称,与美国 Arcutis 公司在美国达成协议, 恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给 Arcutis 。SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 JAK1 小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点, 这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验,目

  • 丽珠医药注射用艾普拉唑钠即将上市 分析师给予10亿+"重磅"预期

    2018年1月2日,丽珠医药发布公告称,注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请的审批状态变更为“审批完毕-待制证”。艾普拉唑属于新一代PPI抑制剂(苯并咪唑类质子泵抑制剂),是我国消化领域唯一的创新药,其肠溶片剂2007年12月11 日获CFDA批准上市,用于十二指肠溃疡的治疗,2016年的销售额为2.85亿元。丽珠医药艾普拉唑肠溶片的销售额奥美拉唑、兰索拉唑及泮多拉唑上市时间分别为1988年、199

  • 华东医药糖尿病一类新药HD118获批临床

    近日,华东医药股份有限公司(简称“华东医药”)下属全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118原料药及片,获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。HD118药品基本信息1、HD118(药品通用名)剂型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团新药研究院

  • 丽珠医药用于治疗晚期实体肿瘤药物获CFDA批准临床

     PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制,是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,因为这两个蛋白的相互作用,会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀,典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体,通过阻断这种“罪恶的连接”,促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。近日,丽珠医药集团股份有限公司(简称“丽珠医药”)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称

  • 发改委叫停垄断医药配送

    12月25日,国家发改委网站集中发布了9起地方政府部门纠正滥用行政权力排除、限制竞争行为的案件,其中有3起就是与医药购销领域相关的。3起案件中,地方政府部门均接受了发改委的反垄断调查,并均被认定有做法是涉嫌违反了《反垄断法》的。具体违法行为分别是:四川省江安县卫计局被举报,在组织该县公立医疗机构药品、耗材采购遴选和竞争性谈判过程中,以业主的身份遴选县级公立医院药品耗材配送企业,并通过竞争性谈判为全