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我国高端医疗器械及微流控芯片市场巨大

小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会 一些医院使用西医治疗体系,另一些采用传统中医疗法,但是越来越多的医院开始实行中西药混合治疗。和其他大多数国家一样,任何新药物、技术或仪器进入中国的公立医院之前,需要由国家食品药品监督管理局批准。由于各种原因,中国科学家开始研发高科技生物器件的时间较晚。90年代后期,中国科学院开始关注这项全球技术趋势,越来越多地参与该领域的研究工作,并

2018-06-04

又一所医疗器械大学要成立

 中国医疗器械行业高校很少,综合性的基本没有,作为大学二级学院的有一些,还有一些只是开设了专业,分散在各种医学、药学、电工、工程类的高校中。这完全跟不上蓬勃发展的医疗器械行业市场。昨天(6月3日),四川新闻网在一篇报道中提到,四川泸州将新建五所高校,其中包括四川医疗器械应用技术学院;西南医科大学卫生学院等。笔者进一步了解发现,在今年3月5日泸州市举行了2018年重大教育项目集中开工仪式,

2018-06-04

国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度

  国务院2018年5月4日发文《进一步深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国(天津)自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内3个试点区。药品上市许可持有人制度是指试点行政区域内的药品研发

2018-06-05

医疗器械注册人制度扩展至广东天津

医疗器械行业,突破性变革已至!注册与生产许可分离,再有两省获准试点日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是,对广东和天津自贸区,国务院分别提出:允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品;允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。由

2018-05-26

《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》发布

  7日,国家药品监督管理局办公室发布公告,公开征求《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的意见。公告原文如下:为进一步做好创新医疗器械特别审批工作,国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)进行修订,形成了《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。请

2018-05-08

中美贸易大战升级 涉及50多种医疗器械

2018年3月22日,美国总统特朗普签署对华贸易备忘录,正式打响中美贸易战第一枪,剑指《中国制造2025》十大高科技产业。4月16日,中美贸易大战再升级, 美国商务部宣布,将禁止美国企业向中兴通讯出售任何电子技术或通讯元件,禁令为期长达7年。中兴站在了中美贸易摩擦的风口浪尖,成为美国打击中国信息技术产业的“活靶子”。事实上,除了信息技术产业,中国高性能医疗器械产业作为《中国制造2025》十大重点发

2018-04-22

互联网医疗市场:发展也走“农村包围城市”策略?

 4月12日,李克强总理主持召开国务院常务会议,审议并原则通过《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(简称《意见》)。4月16日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会介绍《意见》有关情况。与此同时,互联网巨头腾讯和阿里也公布了“互联网+医疗”布局的几大重要措施,包括“微信智慧医院3.0”计划、“阿里健康西安高新互联网医院”、“医学人工智能实验室”等。互联网医疗从政策层面上进一步加

2018-04-24

EOS与上海交通大学医学3D打印中心及黑焰医疗关于联合开发PEEK增材制造技术及医疗器械产品达成初步合作意向—深化3D打印垂直应用,引领未来医学创新发展

三方就PEEK材料增材制造技术在医学领域应用的前景进行深入交流上海,2018年4月12日,近日,金属和高分子材料工业级3D打印技术全球领导者EOS携手黑焰医疗共同拜访了上海交通大学医学3D打印创新中心。三方就3D打印技术医学应用的现状进行了深入交流,共同探讨了高分子PEEK材料增材制造技术在医用领域应用的前景、优势和存在的问题,并就下一步的合作意向达成了共识。医学3D中心姜闻博副主任表示随着数字医

2018-04-12

医疗器械MAH制度之下,自贸壹号产业园打造医疗器械创新沃土

2017年12月7日,上海市食品药品监督管理局发布并实施了《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,它是上海自贸区为对接国际通行规则而启动的创新改革,旨在为全国医疗器械的监管提供实践经验。医疗器械注册人制度到底为医疗器械产业带来哪些利好?改革的核心内容有那些?试点方案之下,园区型医疗器械专业服务平台如何进行创新型建设?产业园区应该为企业和创业团队提供怎样的专业第三方服务?

2018-03-12

福布斯:2018中国将以快速创新引领亚洲医疗市场

 小编推荐会议:2018新药研发东方论坛据估计,2018年亚洲医疗行业市值将增长11.1%,成为全球发展最快的地区之一。科学技术的应用、医疗创新以及院外护理是推动医疗行业发展的主要动力。全球企业增长咨询公司Frost&Sullivan估计,到2018年,亚洲医疗行业将增长到5170亿美元。在亚洲,医疗行业所承担的种种挑战,需要所有利益相关者进一步联合起来,才能找到解决方案。值得关注的问题

2018-03-23