多项新政策助力厦门发展，打造我国一流生命科技之城

随着“健康中国”战略的推动，生物医药产业逐渐成为新的经济增长点和强大引擎。而作为生物医药产业发展的重要载体，高新生物技术产业园区以智力密集和开放环境条件为依托，最大限度地把科技成果转化为可实现生产力，带动效益显著，已成为各大城市地区经济转型发展的重要推动力。

2019真实世界研究峰会隆重开幕，行业大咖共话CDE新政策！

FDA发布最新政策 加速儿科癌症药物开发

日前，美国FDA肿瘤学卓越中心（OCE）儿科肿瘤学项目宣布建立两个新的分子靶点列表，以促进适用于儿科群体的肿瘤药物或生物制剂的开发。列表之一指出了已被确定与至少一种儿科癌症的生长或进展密切相关的分子靶点，另一个列表则明确了与儿科肿瘤的生长和进展无关的分子靶点，针对这些靶点的药物和生物制剂的早期儿科评估要求将被免除。该列表符合FDA Reauthorization Act of 2017（FDARA

新政策或将破冰3D打印定制医疗产品

医用3D打印作为制造业具有代表性的颠覆性技术，3D打印在生物医疗健康领域的应用也在不断加深。3D打印技术对于个性化医疗器械的开发生产、医疗新技术的研发转化、制药企业新药创制等都有重要的应用价值，新的成果不断应用于临床实践。从上世纪90年代开始到现在的30年里，3D打印从开始运用于汽车和航天等制造业，到近几年应用于医疗行业，打印出组织器官，并且协助完成手术，3D打印可谓改变了生产观念。在医疗行业，3

FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症

  默沙东（MSD）近日宣布，FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗联合使用，在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中，作为一线疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”（Real-Time Oncology Review，RT

医改新政后 未来转型期药企的三大主流趋势

  从2015年7月研发数据自查开始的医改新政以前所未有的力量推动医药产业转型，三年来医药人在参与和实践中从未停止对产业未来趋势的思考和判断。透过眼花缭乱的产业变革和变幻莫测环境，我们可以看到医药产业在可以预见的未来主要呈现三大主流趋势。第一，数字化转型。这种转型将涵盖制药产业几乎所有领域和环节。新IT技术特别是网络技术、大数据技术、移动互联以及VR/AR技术将改变药品产品线的

温宝书：药品审评最新政策及趋势

2018年4月11日讯/4月11日，由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处处长温宝书先生在会议上介绍了药品审评最新政策及趋势。温宝书先生指出，药品审评中心要满足公众的需求，也要适应国家战略的需求，更要满足整体国际化竞争的需求。药品审评改革要围绕着整体的工作职能和社会责任来开展，从制度和体制上把整个

三项呼声最高的医改政策 哪个是你最关心的？

 2018年3月4日，“声音·责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会在北京召开，此次会议是由中国医药企业管理协会等中医药行业25家协（学）会联合打造的中国最富影响力的“高端话语策源地”。今年，组委会搜集了来自企业、学（协）会等医药行业的一百多项建议，融合整理成三项主提案，讨论公立医院药品集中采购、化学原料药供应短缺及仿制药一致性评价三项呼声最高的提案，简单摘要如下。1、关于进一步完善公

总理报告公布新政策！

被医药企业呼唤多年的减税减负，真的来了。2000亿涉企收费，免了！昨日(3月5日)，李克强总理在“两会”政府工作报告中公布了包括小微企业年应纳税所得额提高至50万、研发费加计扣除由50%提高到75%、增值税税率由现行

全球疫苗接种新政策！

纽约 - 尽管在过去二十年中全球儿童死亡率有所下降，但根据2016年儿童传染病研讨会的主旨，疫苗计划的实施和覆盖面仍存在重大问题。“本世纪在全球范围内寿命预期增加5年，非洲增加10年，主要是由于5岁以下儿童的死