2013国内主要原料药企业转型动态
其在2013年抗生素大部分业务已经出售；原料药仍占据主要市场的浙江医药、东北制药、华海药业、海正药业、京新药业、联邦制药等加速制剂转型，积极开拓生物制药，包括在单抗领域研发的探索。
两家原料药生产商宣布召回产品
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --两家原料药生产厂家Wellness Pharmacy 公司和JCB Laboratories公司由于旗下产品收到微生物污染的原因而宣布召回6批产品。不久之前德克萨斯州有17名患者由于使用了受到污染的产品而加重病情。目前已经有2名患者死亡，但死因尚在调查中。有鉴于此，FDA在全美范围对原料药厂家展开安全调查。
欧洲药品进口门槛提高 我国原料药出口遭遇瓶颈
日前，海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息，欧洲药品质量管理局（EDQM）已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛，我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道，但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。
在挑战中前行——我国原料药出口概况及展望
上海 2013年5月29日 电 /生物谷BIOON/ --5月28日，第十三届世界制药原料中国展（CPhI China 2013）的新闻发布会在上海举行。中国医药保健品进出口商会业务协调二部主任曹刚先生从我国原料药出口情况、原料药行业竞争分析、行业面临的挑战等方面发表演讲。
CFDA关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知
2013年05月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 2011年6月欧盟发布了原料药新指令2011/62/EU，要求对进口到欧盟成员国的原料药，自2013年7月2日起，其生产企业必须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。总局对该指令予以高度关注，通过多种途径与欧盟有关方面进行了沟通协商，研究确定了证明文件出具方式和格式。
原研药专利将到期 国内原料药企产能扩张
经典降压药——沙坦类药物在2011年国内市场已达到45亿元规模，占降压药市场的33.17%，同比增长超过17%。而随着市场占有率达27.51%的缬沙坦与占有率达14.21%的厄贝沙坦专利将于2012年到期，相应的特色原料药迎来快速放量。 原研药专利还未到期，但原料药企已经先于仿制药企尝到甜头。
CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于常州生化药业（江苏）有限公司申请注销药品批准文号的函》（苏食药监注函〔2013〕36号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销常州生化药业（江苏）有限公司乌司他丁固体原料药（国药准字H19990131）和乌司他丁液体原料药（国药准字H20080367）的药品批准证明文件及药品批准文号。
先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证
先声药业于2010年4月19日宣布其品牌药必奇的活性成分--蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证，这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。 此前，先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。蒙脱石散是中国和法国市场领先的止泻类药品，该类药物来自天然矿物质，先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。
我国原料药出口价格优势渐失 现状呈现新的趋势
原料药出口五大问题传统价格优势渐失 我国是原料药生产和出口大国，一直以来我国以低廉的价格作为优势出口海外，而如今但出口产品中的结构性缺陷比较严重，传统的价格优势也在逐渐丧失。
化学原料药出口：在机遇与挑战中前行
据工信部统计，2011年我国化学原料药制造工业总产值为3081.9亿元人民币，同比增长25%，占我国医药工业总产值的19.7%；完成销售产值为2922.9亿元人民币，同比增长24.5%。；完成利润总额247.9亿元人民币，同比增长20.1%；固定资产投资共计478.7亿元人民币，同比增长62%；全年实现资产总额共计2810.7亿元人民币，同比增长18.4%。