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  • 好消息!催化剂制药罕见重症肌无力试验性药物Firdapse临床试验取得成功!

    催化剂制药近日宣布其治疗一种严重重症肌无力(MG,一种使人衰弱的神经肌肉疾病)的实验性药物达到试验主要目标。

  • 辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准

    类风湿关节炎的病因至今并不十分明了,目前大多认为其是人体自身免疫性疾病,亦可视为一种慢性的综合征,表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏,并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性,女性是男性的2~3倍;欧美国家的发病率明显高于国人。据国外媒体报道,美国辉瑞制药公司类风湿抗炎药Xeljanz近日收到中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准证件,该药获批的推荐剂量为5mg,每天口服2次,与食物或不与

  • 迈百瑞:走向智能化的制药工厂

    3月15日,“烟台迈百瑞—LabWare LIMS交流观摩会”在烟台荣昌生物医药园区顺利召开,齐鲁制药、绿叶制药、泰德制药、宝驰信医药、丽珠集团等国内众多知名药企派代表近40人出席了此次交流会。

  • 仿制药研发福利:2017年美国专利到期药物Top10

    2017年又有许多药物将失去专利保护,综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源,本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物,这10个药物均为大型制药公司的品种,上市多年来,这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物去年在美国的合计销售额有100多亿美元,治疗领域涵盖多发性硬化症、HIV、勃起功能障碍、癌症等适应症。2017年又有许多药物将失去专利保护,综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录

  • 中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场

    从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。去年,中国超过日本成为全球第二大药品市场。过去6年来,中国药品市场的复合增长率达17%,规模有望从2015年的1080亿美元增至2020年的1670亿美元。更重要的是,中国中产阶层正壮大且日益富裕。如今,中国拥有数亿受过良好教育且有能力为健康多花钱并要求政府提供更佳医疗的

  • 好消息!拉荷亚制药低血压药物3期临床试验达到主要终点!将在下半年提交新药申请!

    拉荷亚制药的抗儿茶酚胺低血压药物LJPC-501(血管紧张素II)达到了3期临床试验的主要终点。在这项包含344个患抗儿茶酚胺低血压病人、叫做ATHOS-3(血管紧张素II 用于治疗高通量休克)的3期临床试验中,LJPC-501展现出了可以上头条的阳性结果。采用LJPC-501治疗后产生血压反应的病人比例达到了预期目标。

  • 绿叶制药老年痴呆药获德国临床试验批件

    老年性痴呆症,最常见的为阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease,AD) 。阿尔茨海默病是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病,指的是一种持续性高级神经功能活动障碍,即在没有意识障碍的状态下,记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑皮层萎缩,并伴有β-淀粉样蛋白沉积,神经原纤维缠结 ,大量记忆性神经元数目减少,以及老年斑的形成。脑髓空虚是老年性痴呆的基本病理变化,肾气肾精亏虚是其基本病机。大

  • “燕赵之光--第三届生物、制药专业论坛”在石家庄举办

    3月3日,"燕赵之光--第三届生物、制药专业论坛"在石家庄以岭健康城成功举办,活动围绕"药品上市许可持有人制度"进行政策解读和交流研讨。河北有关制药企业,药品研发公司,大专院校科研人员近百人参加活动。3月3日,"燕赵之光--第三届生物、制药专业论坛"在石家庄以岭健康城举办,河北医科大学教授秦旭荣主持论坛。省医药行业协会部长毛谕明同志致辞。省食品药品监督管理局注册处副处长阎志国就试点内容、品种范围、申报材料要求及申报程序等内容进行重点解读;华北制药

  • 喜讯:Kite制药CAR-T疗法治疗非霍奇金淋巴瘤临床试验疗效显著

    Kite Pharma宣布其CAR-T候选药物axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在一项关键研究中达到了主要终点。

  • “两会”人大代表热议药审改革:生物仿制药扎堆

    现阶段很多企业在做生物仿制药,这类药投入大、风险高、周期长,国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大,申报企业已经很多,审评机构应该提示企业不要再进行申报。"两会"人大代表热议药审改革:生物仿制药扎堆全国"两会"将至,药品审评审批再度成为"两会"代表、委员关注的焦点。但记者了解到,从2014年药品审评审批体制改革被提到日程后,近3年来"两会"的提案议案内容发生了质的变化,由最初呼吁提升药品审评审批能力建设,开始聚焦到药品审评审批改革工作