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  • 上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床

     近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物

  • 武田制药公布肺癌药物brigatinib关键2期试验新数据

     10月16日,武田制药公布称,公司用于评估ALUNBRIGTM(brigatinib)治疗克唑替尼用药进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌治疗的关键临床2期试验ALTA的更新数据,将会在国际肺癌研究学会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上进行口头陈述。所陈述的内容将涉及截止2017年2月21日的ALTA研究的最新安全及有效性数据,这些数据将会进一步支撑之前的临

  • FDA开启Astellas制药公司治疗复发或难治性AML药物gilteritinib快速审查程序

    2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Astellas制药公司宣布,FDA为公司旗下治疗FLT3突变阳性(FLT3 +)复发或难治性急性髓系白血病(AML)药物gilteritinib开启快速审查程序。快速通道旨在促进药物开发,并加快FDA的审查进程,为治疗严重和危及生命疾病的药物早日上市提供便利。AML是一种影响血液和骨髓的癌症,常见于老年人群。根据美国癌症协会数据,2016

  • 引领临床肿瘤精准化医疗发展 全面迎接个体化医疗时代——罗氏制药在2017 CSCO大会发布肿瘤研究最新成果引发广泛关注

    2017年9月30日,第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在厦门圆满闭幕。作为全球抗肿瘤领域领导者,罗氏制药在今年的CSCO大会期间发布了多项前沿学术研究成果,涵盖肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤等多个肿瘤领域,力求传递新知,促进学术交流,进一步推动中国临床肿瘤领域的精准化诊疗的发展,完美诠释了 “传承创新,携手同行”这一大会主题。 

  • 乳腺癌药物助彪马生物科技股价飙升4倍,成众制药巨头香饽饽

    2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --自今年5月以来,彪马生物科技(PBYI)的股价上涨了4倍多,从29美元上涨到上周五的121.4美元。对于该股票未来的发展,花旗银行的分析师给出了积极的预测。他们分析,彪马生物科技的股价会继续走高,最高可能会高达156美元。此前,花旗银行预测彪马生物科技的收购价为114美元。彪马生物科技股票的上涨主要基于乳腺癌药物Nerlynx的批准。自FDA批准

  • 礼来制药“让爱触手可及”:世界精神卫生日主题宣教项目持续发力

    上海2017年10月10日电 /美通社/ -- 近年来,随着经济发展和社会转型,精神卫生问题与社会安全稳定、公众幸福感受等问题交织叠加的特点日益凸显。抑郁症、焦虑障碍、精神分裂症等常见精神障碍及心理行为问题逐年增多,心理应激事件时有发生。截至2014年底,全国已经登记在册的严重精神障碍患者达到430万人[1]。但与高发病率相不对称的是,公众对精神分裂、抑郁症等常见精神障碍和心理行为问题的认知率普遍

  • 制药巨头十年变迁:2016与2007药企收入Top15对比

    从药企常青树强生、辉瑞和诺华,到已被并购成为历史的惠氏和先灵葆雅,再到出现的新面孔,2016年药企收入Top 15榜单与2007年相比有哪些变化?制药巨头的更新换代需要一些强大的推动力,这些巨头就像溪流中的巨石那样,有助于清晰地勾画出制药行业的发展轨迹。过去10年来的潮涨潮落改变了这些行业巨头,但其中一些巨头的前进步伐远远超越其它公司,在它们的背后都有一个故事。时间退回2007年,当时规模最大的一

  • 友芝友生物制药公司喜获中国首个双特异性抗体临床批件

    9月29日,由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件(批件号:2017L04744),标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发,是我国“重大新药创制”新结构抗体药物研发历程中的里程碑事件。M802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点,通过肿瘤特异抗

  • 这七大治疗领域将成制药巨头主要财源!

    根据世界著名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告,至2020年,全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。该报告称,1.4万亿美元中,约40%来自7个重要治疗领域,其中很大部分被大型制药厂商赚取。1 癌症2020年预计销售额:1000亿~1200亿美元至2020年,癌症依然是为制药巨头带来最大收益的治疗领域。昆泰公司预计,3年后,抗癌药销售额将在100

  • 2017绿色制药高峰论坛圆满落幕!

    2017年9月21日,由生物谷主办的“2017绿色制药高峰论坛”在上海举办。论坛围绕原料药转化利用率及生产工艺技术改进,医药包材相容性、筛选、质量保证及产品质量管理规范探讨,化学制药过程有毒有害物质绿色替代,中药提取过程废物环保处理等议题进行了深入的讨论。会议过程中,上海医药工业研究院研究员,全国医药产业节能环保专委会副主任张福利;中国科学院上海生命科学研究院课题组长、研究员、博士生导师、工业生物