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  • 职称论文制度终获改革,“代表作”制度步入历史舞台

    实行了三十年的职称制度终于迎来了大改革。昨日(2017年6月8日),中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化职称制度改革的意见》,重点改革"唯论文唯资历 唯学历"论,让专业技术人才获得更科学的评价和肯定。实行学术造假"一票否决制"此次印发的《关于深化职称制度改革的意见》最具突破性的改革措施,就是评价标准之变。《意见》把“坚持德才兼备,以德为先”放在了评价标准的首位,实行学术造假“一票否决制”,

  • 2017年我国医药代表登记备案制度面临重塑

     3月23日,国务院办公厅挂网发布《2017年政务公开工作要点》,其中提及,“做好医药代表登记备案信息公开工作”。这意味着,医药代表登记备案制度有望进一步实质性推进。一个月前,国办发13号文,指导进一步改

  • 美国FDA首仿药制度及专利挑战策略

    首仿药的概念,最早来自美国,起源于1984年9月24日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法案(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act,又称Hatch-Waxman法案)。该法案规定,在“专利无效或者批准正在

  • 权威发布 | 中办国办印发《关于深化职称制度改革的意见》

    中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《关于深化职称制度改革的意见》,要求克服唯学历、唯资历、唯论文的倾向,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《意见》分为六个部分共18条。第一部分是指导

  • 一个制度经济学家眼中的医药审批

    制度经济学家如何看待医药行业审批的顶层设计?经济学家怎样解读医药科技转化?樊纲有话说。我国著名经济学家、央行货币委员会委员樊纲近日在人工智能与医疗资本市场应用高峰论坛上表示直言不讳地表示:我国医药科技

  • 你不知道的药品上市许可持有人制度(MAH)细节解读

    MAH制度出台之前,我国也有相似的制度:委托生产制度和技术转让制度

  • 国产新药的“制度瓶颈”怎么破?

    最近回国与很多生物医药界的朋友进行了接触,发现在医药卫生领域,有一些需要尽快解决的问题,特别是亟须加强国家食品药品监督管理总局(简称食药监总局)的实际功能。

  • 国务院:关于同意建立国务院中医药工作部际联席会议制度的批复

    国务院网站25日发布,同意建立由国务院领导同志牵头负责的国务院中医药工作部际联席会议制度。撤销中医药工作部际联席会议,其职能并入国务院中医药工作部际联席会议。国务院关于同意建立国务院中医药工作部际联席会

  • 上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用

    上海允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人,提交药品上市申请。专家认为,研发环节首先受益,收益机制的变化将极大激发上海药品研发力量的潜力。

  • 从欧美日法规思考我国MAH制度的趋势

    建立药品上市许可和生产许可相分离的管理制度,成为我国药品上市许可制度改革发展的自然选择和必然趋势,那么是不是实施MAH许可人制度就能解决以上矛盾呢?毕竟我国不同于欧美日等发达国家,制药企业众多、企业发展参差不齐、诚信道德体系尚不完善,制药企业造假而导致的药品安全风险事故时有发生,完全照搬欧美日等国较为成熟的经验来建立我国的MAH制度可行吗?