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  • 未来已来 拥抱干细胞制备智能化时代

    5月9日,由上海乐孜睿泰主办的第一届“面向未来的新一轮医疗技术革命-干细胞生产自动化与再生医学产业化论坛”在京顺利召开。生命科学尤其是干细胞和再生医学获得突飞猛进的发展的今天,干细胞技术产业化,再生医学的临床转化成为全国关注的热点话题。 近年,干细胞库在全国各省市相继建立,干细胞药物上市正在加速推进,但干细胞技术的操作基本是手工完成,不确定因素较多,如何将日益成熟的干细胞技术走向产品化,向大规模、

  • 石蜡切片制备及其免疫组化染色方法介绍

    无论是在教学科研中,还是在病理诊断领域,病理切片染色是不可缺少的环节。其规范操作流程包括取材、固定、脱水、包埋、切片、染色、结果分析等,每个步骤都有各自的难点和注意事项。本次讲座主要涉及组织预处理方法和注意事项,以及石蜡切片的免疫组织化学染色技术的原理、操作流程和结果分析等经验分享。

  • “干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”

     如今,干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。30日,中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准,此前在中国干细胞领域未有报道。中国整形美容协会会长张斌表示,该“标准”的发布与实施,将进一步推动干细胞制剂领域全流程的规范化和标准化,促进干细胞行业“政、产、学、研、资、用”全链条

  • 博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案

    近日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件(MAF)备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似, 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料

  • Mol Ther:新型癌症疫苗制备平台有助于癌症免疫治疗的开发

    2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自赫尔辛基大学的研究人员发现PeptiENV(一种癌症疫苗平台),可用于提高目前临床使用的溶瘤包膜病毒的治疗效果。在这种新的癌症疫苗平台的帮助下,针对癌细胞的人免疫应答的激活变得更加有效。“关于PeptiENV癌症疫苗平台的最显着的见解是,我们能够用患者自身的癌症特异性多肽包裹溶瘤病毒,实现量身定制的靶向治疗,”芬兰科学院博士后研究员Er

  • EBioMedicine:科学家们开发出新型广谱性疫苗制备平台

    2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --加尔维斯顿德克萨斯大学医学分院的研究人员开发出一种廉价的疫苗生产方法,可将疫苗生产和储存成本降低80%,同时不降低安全性或有效性。该研究结果目前在《EBioMedicine》杂志上发表。疫苗是预防和根除传染病的最有效方法。目前,许多疫苗必须在细胞培养物或卵中制造,这些方法十分昂贵并且具有污染的风险。此外,大多数疫苗在从制造商到医疗保健诊所的运输过

  • 关于发布《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》的公告

      各有关单位:为适应我国CAR-T细胞治疗产业发展需要,加强CAR-T细胞制剂制备质量管理,促进行业自律,我会组织协会相关分支机构、业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经过多次研讨,起草了《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》。经协会标准工作专家委员会审定,并完成了公示程序。现将《嵌合抗原受体修饰T细胞(CA

  • 微流控直击现场——基于微流控的水凝胶纤维制备与生物医学应用

    8月17日,由生物谷主办的2018(第二届)微流控技术前沿研讨会隆重召开。演讲嘉宾, 清华大学副教授,博士生导师;教育部新世纪人才计划,北京高校青年英才计划;北京理化分析测试技术学会青委会主任委员,中国分析测试协会青委会副主任委员,中国化学会青年化学工作者委员会会员,梁琼麟副教授为大家带来了题为《基于微流控的水凝胶纤维制备与生物医学应用》的精彩演讲。梁琼麟清华大学化学系副教授生物水凝胶纤维的研究三

  • 全球CAR-T代表企业细胞制备工厂都建在哪

    Gilead/Kite Pharma——新增117000平方英尺细胞工厂,2020年全面投入运营2018年5月,Gilead宣布,将在荷兰的阿姆斯特丹机场为其CAR-T细胞产品Yescarta找到一个新的欧洲制造点。作为Gilead的子公司,致力于开发个性化疗法的Kite表示,它已经在荷兰霍夫多普SEGRO Park 阿姆斯特丹机场租赁了的117000平方英尺的工厂设施。虽然没有说明它将投资多少生

  • 博雅控股集团扩大CAR-TXpress™知识产权组合,降低CAR-T制备成本

    美国时间3月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc.,Nasdaq: KOOL)宣布向美国专利和商标局递交新的专利申请,进一步简化自主研发平台CAR-TXpress™工作流程中的T细胞活化和转导过程,提高CAR-T细胞制备效率以及降低成本。正在申请的专利涉及到增加体系内的生产步骤,进一步的实现过程一体化的生产技术,如采用已经获得美国