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  • 我国学者研制出可降解新型肿瘤诊疗制剂

     近期,合肥工业大学科研团队成功研发一种新型超小纳米铼制剂,具有优良的可降解性和生物相容性,实现了肿瘤的安全有效诊断和治疗。相关成果发表于英国皇家化学会期刊《化学科学》,并被推荐为当期封面文章。据介绍,由于具有等离子体共振效应,纳米金等贵金属纳米材料在肿瘤的诊断和治疗领域展现出良好的应用前景。然而,目前贵金属纳米材料不易生物降解,存在长期滞留在体内的风险,阻碍了其进一步的临床转化。研究发

  • 重磅IL-17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展

     2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。1.艾伯维SkyriziWCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在第一阶段,患者随机分配至Skyrizi或安慰剂治疗;在第二阶段,接受Skyrizi治疗并在第28周达

  • 喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑病生物制剂喜达诺®上市

    2019年6月5日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺®(STELARA ®),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法

  • 评述: 快速检测支原体的核酸扩增技术在生物制剂的质量控制和批次放行测试中的应用

    支原体属于细菌,但它们缺少细胞壁,这使得它们比传统的细菌更加“形态多变”。鉴于支原体在细胞形态上的可塑性和较小的细胞尺寸,它们能够通过0.1微米的除菌过滤器。它们普遍存在于人类、动物和植物中,因此生物制药生产过程或研发中使用的任何来自动物或植物的原料潜在地含有支原体。此外,一些支原体甚至能够通过形成生物膜在环境中长期存活。因此,在生物制品生产过程中,细胞培养原材料是它们的潜在污染源,加之生物反应器

  • 自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理,吉美瑞生开启新药研发新征程

    近日,由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理,受理号为CXSL1900019。REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品,是帮助呼吸系统再生的干细胞产品,也是中国首个受理的自体干细胞产品。吉美瑞生于2015年7月成立,公司首席科学家由左为教授担任,是一家专注于人体

  • 礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获批进入中国

    2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® (度拉糖肽)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到,“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中,度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作

  • 中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂获批

     西安杨森制药有限公司今日宣布国家药品监督管理局已批准类克?(REMICADE?),即注射用英夫利西单抗,对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者,可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素[1]。这是中国首个获批用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂。溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病,可

  • Stem Cell Rep:新型药物混合制剂有望将星形细胞转化为神经元 治疗多种神经变性疾病

    2019年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中,来自宾夕法尼亚州立大学的科学家们通过研究开发了一种简单的药物混合制剂,其或能将受损神经元附近的细胞转化成为功能性的新型神经元,从而用来治疗中风、阿尔兹海默病和大脑损伤等疾病;研究者表示,一组由四种(甚至三种)分子组成的混合制剂就能将胶质细胞转化为新的神经元细胞。图片来源:G

  • “干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”

     如今,干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。30日,中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准,此前在中国干细胞领域未有报道。中国整形美容协会会长张斌表示,该“标准”的发布与实施,将进一步推动干细胞制剂领域全流程的规范化和标准化,促进干细胞行业“政、产、学、研、资、用”全链条

  • 癫痫新药!卫材在日本提交Fycompa(吡仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂申请

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布已在日本提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准Fycompa作为一种单药疗法,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。此外,卫材也提交了Fycompa一种新的细颗粒制剂。关于部分发作性癫痫单药治疗部分,此次申请基于在日本和韩国进行的III期临