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  • 美国FDA受理3款新药 诺华利妥昔单抗生物仿制药在列

     美国食品和药物管理局(FDA)近日受理4款新药,其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症(OAB)的复方新药(mirabegron+solifenacin)。1、诺华山德士:利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,

  • 利妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症

      5月1日《糖尿病护理》杂志上刊登的一则病例报告中,介绍了采用利妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症产生的低血糖和心血管功能障碍的治疗方案。来自于英国剑桥大学代谢研究实验室的David Church,及其同事报告了这样一则病例,一名出现了代谢紊乱而被送到急诊部门的37岁女性患者。病例中描述了在她第五个孩子生出后,她反复出现眩晕,并有毛细管低血糖症状。在她最近的一次怀孕过程中,她患

  • CFDA接受喜康利妥昔生物相似药临床申请

     近日,喜康生物医药有限公司发布公告称,其公司首款临床实验申请(CTA)——JHL1101(重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床试验4月1日被中国国家食品药品监督

  • ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)

    GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

  • 罗氏悲剧!欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请

    利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。

  • 罗氏旗下利妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

    3月28日,罗氏表示,欧盟委员会批准其利妥昔单抗(MabThera)皮下注射剂药物,用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗。

  • Arthritis Rheum:利妥昔单抗对肝炎病毒感染的相关血管炎有效

    最近,由美国国立卫生研究院(NIH)赞助的一项研究"A randomized controlled trial of rituximab following failure of antiviral therapy for hepatitis C-associated cryoglobulinemic vasculitis"显示:对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒(HCV)感染相关的冷球蛋白血症

  • 风湿病患者使用利妥昔单抗或增加患脑白质病风险

    据5月9日在线发表于《神经病学文献》的一篇报告,考虑应用利妥昔单抗治疗类风湿性关节炎(RA)等风湿病的医生应该知道,“尽管风险较低,但这种治疗可能导致进行性多灶性脑白质病(PML)”,另外,对于已经在应用该药的风湿病患者,应该积极评估新发及进行性神经功能缺陷,以早期诊断出PML。

  • 氟达拉滨+利妥昔单抗可使慢性淋巴细胞白血病获得长期缓解

    据THE MEDICAL NEWS报道,一项新的研究表明,一种毒性较小的靶向免疫药物与一种化疗药物联合治疗可使某些慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的病情获得长期缓解。而且该治疗方法不会增加以后治疗相关的骨髓增生异常综合征和急性髓细胞性白血病的发病风险,该风险常发生在这些病人三药(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗)联合治疗中。

  • 利妥昔单抗用于淋巴瘤维持治疗获批

    据悉,FDA已经批准利妥昔单抗(B细胞单克隆抗体)用于晚期滤泡性淋巴瘤患者的维持治疗。这些患者对应用该药物加化疗的诱导治疗有初始治疗反应。 利妥昔单抗是一种靶向B细胞源性抗体上CD20分子的单克隆抗体。它已经被批准用于诱导治疗多种血液肿瘤以及治疗类风湿关节炎。 据基因泰克和Biogen Idec公司(其在美国上市销售利妥昔单抗)透露,该批准基于去年PRIMA研究的结果。