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  • 眼科创新药!艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)

    2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布,眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药申请(NDA)已被美国食品和药物管理局(FDA)受理,预计在2020年年中获得审查结果。此外,该药的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,预计在2020

  • 无锡国际生命科学创新园正式开园,阿斯利康携跨界力量构建全球化生命科学生态圈

    2019年9月7日,无锡国际生命科学创新园举办开园仪式,并与首批入驻企业正式签约。该园区的落成将推动国际交流,加速全球创新成果在中国的孵化和实践。江苏省人民政府副省长马秋林,江苏省药品监督管理局局长王越,无锡市委副书记、市人民政府市长黄钦,无锡市政府副市长、高新区党工委书记、新吴区委书记王进健等政府相关领导出席了开园仪式,并为无锡国际生命科学创新园揭牌。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王

  • 数问生物与MDNA公司达成战略合作引进肿瘤早筛创新诊断技术

     浙江数问生物技术有限公司和美国MDNA Life Sciences Inc.共同宣布双方已经签署关于MDNA公司肿瘤和其它疾病液态活检生物标志物在大中华地区合作开发推广的正式协议。根据协议,数问生物拥有MDNA公司前列腺癌液态活检标志物 (MPTTM) 在大中华区(中国大陆、台湾、香港、澳门)的独家开发和推广权力,另外双方还将在其它疾病领域液态活检标志物的开发和商业化进一步合作。随着人

  • 镰状细胞病创新药!靶向血红蛋白聚合-voxelotor在美进入优先审查,2024年销售或达$20亿!

    2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics(GBT)公司近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA),该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病(SCD)的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物,如果获批,将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物,这是SCD损害的根本病因。FDA已授予该NDA优先审

  • 液体活检技术在肿瘤早筛中的创新应用探索

     肿瘤早期诊断是有效提高肿瘤预后的最重要手段之一。目前采用的影像、内镜、肿瘤标志物等进行肿瘤早期筛查方式的敏感性仍不够理想。液体活检对检出极微量的肿瘤来源核酸等标志物具有很高的敏感性,可应用于肿瘤早期乃至超早期筛查,未来市场潜力巨大。一、我国肿瘤防治现状根据2018年《柳叶刀》上的全球肿瘤生存趋势监测报告显示,我国整体肿瘤5年生存率为36.0%,远低于美国的64.0%。其中主要原因很可能

  • 降低坏胆固醇水平54% RNAi创新疗法闪耀欧洲心脏病学会年会

     近日,The Medicines Company在2019欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了其RNAi疗法inclisiran亮眼的详细数据。这是一项名为Orion-11的3期试验,共计纳入1617名患者。数据显示,当与他汀类药物联用时,inclisiran将坏胆固醇降低了54%!这一成绩与现有PCSK9抑制剂在几个关键性试验中取得的成果相当。一周前,该公司宣布这款PCSK9抑制剂在

  • 全国妇幼健康技术创新高峰论坛在深召开

    2019年9月1日,以“创新科技标准,引领健康医学”为主题的全国妇幼健康技术创新高峰论坛在深圳成功举办。本次论坛由中国妇幼保健协会、妇儿生物样本及生物信息数据研究应用分会、深圳市妇幼保健院作为指导单位,深圳综合细胞库、个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室联合主办,深圳市北科生物科技有限公司承办,吸引了100余名业内专家学者,企业代表的参与。论坛由深圳市妇幼保健院院长姚吉龙担任荣誉主席、深圳市妇

  • 一场不可错过的肺癌传奇盛宴 “罗氏肺癌创新高峰论坛”亮点纷呈!

    肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”,由于肺癌早期症状较为隐匿,大多数患者在确诊时已为晚期。近年来,不断恶化的环境以及吸烟问题,患者群体越来越大,肺癌发病率以每年10%的速度递增,年龄则趋于年轻化,这给整个社会和医疗造成了巨大的压力,也让更多人将目光聚焦于这一疾病。2019年8月31日,以“书写肺癌传奇”为主题的第一届罗氏肺癌国际创新论坛在上海

  • 疾病控制率100% 创新抗癌疗法获FDA突破性疗法认定

    SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA授予该公司开发的nirogacestat突破性疗法认定,用于治疗复发或难治性,无法切除的硬纤维瘤(desmoid tumors)或深部纤维瘤病(deep fibromatosis)。Nirogacestat是一款口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂。硬纤维瘤是一种失能性并可导致毁容的罕见软组织肿瘤。它可能快速侵袭周围的健康组织,造成严

  • 乙肝功能性治愈新希望!葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法,阻断乙肝病毒蛋白产生

    2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者,已利用其专有的反义RNA技术,创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线,已有4款反义RNA药物获批上市,分别为Kynamro(治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH])、Spinraza(治疗脊髓性肌萎缩症[SMA])、Tegsedi(治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性[hATTR])、Wayliv