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CDE出台患者报告结局政策,ePRO的春天来了吗?

   9月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)发布《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》(以下简称指导原则),为合理使用患者报告结局(patient-reported outcome, 简称PRO)数据支持药品审评决策给予指引。

2021-09-16

推动青少年近视管理行业规范 ,角膜塑形镜验配流程最新专家共识出台

全国数十位顶尖眼视光专家齐聚昆明,解读最新版角膜塑形镜验配流程专家共识。该共识由中华医学会眼科学分会眼视光学组成员撰写,全球领先的视光企业依视路组织发起推广和教育工作,旨在结合临床实践经验和最新科研发现,对角膜塑形镜验配流程进行规范,为临床疗效及安全管理提供专业指导,推动行业标准的建立与升级。中国青少年近视问题异常严峻,近视率高居世界第一。如因缺乏控制管理,

2021-04-06

上海出台保障医疗卫生人员权益政府规章(附全文)

 日前,上海市出台《上海市医疗卫生人员权益保障办法》(以下简称《办法》),这部《办法》是全国第一部专门规范医疗卫生人员权益保障的省级政府规章。12月30日,上海市司法局副局长罗培新介绍,这部《办法》有以下几个特色亮点:一是明确了针对医疗卫生人员的禁止行为及其法律责任。二是引入信用惩戒制度并构建惩戒机制闭环。三是建立了回避诊疗、安全检查等制度。回避诊

2021-01-04

多地频繁出台文件 大医院扩建潮来了

 武汉是我国医疗资源较为发达的城市,被称为“中部医都”,新冠疫情发生后武汉医疗资源严重短缺,有业内人士推测本轮疫情之后,我国将迎来大型医院的扩张潮。近期,天津、西安、济南等多地频繁发布大型医院的建设规划,大医院扩建潮真的来了!8月21日,天津市卫健委网站公布了《天津市医疗卫生机构布局规划(2015-2035年)(2019年修订)》(下简称《规划》)

2020-08-28

福建省出台干细胞临床研究机构和备案政策

  近日,福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则(试行)的通知》(以下简称实施细则)),对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。全文如下:备案实施细则(试行)第一章 总 则第一条 为做好干细胞临床研究机构与项目的备案工作,规范干细胞临床研究工作,依据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号

2019-12-26

高血压糖尿病门诊用药报销政策将出台

糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。据新闻联播报道,国务院总理李克强于9月11号主持召开国务院常务会议,要求紧扣群众关切,进一步保障好基本民生;决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策,减轻数亿患者负担。并部署深入推进医养结合发展,更好满足老年人健康和养老需求。为加强重大慢性病防治,减轻患者用药负担,会议决定,对参加城乡居民基本医保的3亿多高

2019-09-13

2019版医院评级标准将出台 诊疗质量和患者满意度是关键

公立医院群雄逐鹿,“巨无霸”诞生、大医院“虹吸效应”每每引发激烈讨论;非公立医院方兴未艾,站稳脚跟的“独角兽”屈指可数、整体群像仍是嗷嗷待哺之状,以上可谓中国医院现状的写照。尽管国家在不同时期、从不同层面出台了限制公立医院规模扩张、扶持非公立医疗机构的各种政策措施,但难抑公立医院野蛮生长之洪流,民办医疗机构也仍将在困境中寻找出路。近日,健闻智库联合上海市卫生和健康发展研究中心推出围绕我国非公医疗的

2019-05-04

“带量采购”试点落地 针对问题需加快配套政策出台

2018年,发生了许多的事件,这些事件,表面上看来虽似只是开了一个肇端,但实际上却是以前发生大事的症结,也是将在以后掀起波澜的机缘。2018年上半年得益于医药行业增速回暖,新医改深化背景下诸多利好政策落地,医药行业获得明显超额收益。然而,这一年的冬天格外漫长,好像从夏天开始:中美贸易战开打,波及一向以防御性见称的中国原料药、制剂、生物制药;资管新规(《关于规范金融机构资产管理业务的指导意见》)正式

2019-02-10

国内首个 宁夏回族自治区“互联网+医疗健康”示范区建设规划出台

 12日,国家卫生健康委员会发布了重要文件,针对宁夏回族自治区人民政府关于印发宁夏回族自治区“互联网+医疗健康”示范区建设规划(2019年—2022年)的通知。那么为什么宁夏回族自治区能成为全国的”互联网+医疗健康“的示范区?他们的经验是什么?以下是政策全文:宁夏回族自治区“互联网+医疗健康”示范区建设规划(2019年—2022年)为推进新时代医疗健康信息化发展,提升医疗卫生现代化服务水

2019-02-12

全国辅助用药目录将出台 直接影响医师处方

 国家级的辅助用药目录要来了,直接影响医师处方习惯。随着各省市级别的辅助用药目录陆续下发后,国家级的辅助用药目录也终于来了。12日,国家卫健委下发了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(下文简称《通知》),要求制定省级辅助用药目录、国家级辅助用药目录,重点内容如下:一、制订全国辅助用药目录,按照使用金额高低排序《通知》提到各省级卫生健康行政部门组织辖区内二级以上医疗机构,将本机

2018-12-14